辅导药包材生产企业做好包材变更研究,稳定客户与药品上市许可持有人的交流合作,保障药品安全。
以独立第三方的身份,积极参与医药领域的社会共治,为政府提供第三方购买服务,做好政府科学监管的助手。
大型药品连锁企业分公司和门店遍布全国,在疫情期间,总部是如何统一开展培训项目,对分公司和门店员工进行质量管理的合规培训?
辅导企业制定团体标准,调研企业发展需求。在响应国家政策、招投标加分、整合资源等方面都起着积极的意义。
CIO为药品生产企业,定制跨省厂房搬迁策划、GMP图纸审核、施工监理、变更申请等一站式合规方案,尽可能保持现有设施设备和文件体系不变,解决GMP符合性问题。
CIO为跨国企业适应中国政策法规环境的变化提供合规支持,协助建立全面质量管理体系,通过保健食品生产车间的GMP认证。
监管新形势下,为生产企业进行完整的质量体系审计,帮助企业降低停产、罚款甚至撤证的风险。
为企业定制医药合规培训,帮助行业提升合规质量水平,加强从业者的合规意识。
企业通过委托第三方培训,加强人员能力提升建设,强化企业薄弱环节管理,保证质量管理体系有效运行。
企业借助第三方专业机构强化合规路径,规避合规风险。