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对医疗器械体系考核流程及监管重点了如指掌,辅导企业顺利通过监管部门的体系考核,顺利取得医疗器械注册证。
为医疗器械企业提供一站式注册申报服务,包括分类界定、注册检验、临床试验、产品注册(备案)、体系核查等。
为医疗器械生产企业提供从质量管理体系建立到顺利获证一站式、全方位服务,让市场准入更省心。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮...
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮...
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生...
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