项目背景

 广西志盛寰宇科技有限公司计划做羟丙基淀粉、软胶囊产品的生产线，羟丙基淀粉是一种食品添加剂，软胶囊产品属保健食品，均需取得《食品生产许可证》才能合法生产。这就要求申请人需充分理解《食品安全法》、《保健食品审查通则》、《食品食品审查细则》、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》等相关法规的要求，建立相关GMP质量管理体系，CIO合规保证组织在产品工业设计、食品生产许可申请方面有些非常丰富的经验，熟悉每一个环节的申办流程及注意事项。因此，广西志盛寰宇科技有限公司委托CIO合规保证组织做羟丙基淀粉及软胶囊产品工业设计、生产许可相关咨询，确保更加顺利的取得《食品生产许可证》。

项目过程

一、《食品生产许可证》申请前准备

1.协助客户完成相关仪器送检，取得仪器校准、鉴定合格报告，并指导相关人员操作、使用。

2.制定试运行计划，指导客户建立设备确认方案及报告，确保设备运行。

3.向客户提出人员招聘要求，开展相关培训。

4.协助客户建立GMP管理体系文件。

5.指导客户制定三批试生产计划，建立试生产文件。

6.指导客户开展相关验证及检验。

二、《食品生产许可证》申请

1.指导客户准备《食品生产许可证》申请资料，包括食品添加剂和保健食品相关资料要求。

2.协助客户寻找软胶囊保健食品批文，达成批文使用合作。

3.帮助客户向相关审批部门提交资料。

4.迎检培训，及许可证模拟验收。

5.陪同现场检查，并跟进缺陷项目整改。

6.分别取得《食品生产许可证》（食品添加剂）及《食品生产许可证》（保健食品）。

典型意义

       没有取得《食品生产许可证》的企业不得生产食品，任何企业和个人不得销售无证食品。CIO合规保证组织作为专业的第三方咨询机构，为食品企业提供从产品工业设计、生产许可相关咨询到最终取得《食品生产许可证》一站式合规服务，帮助食品企业获得入市资格，规范食品生产，对保障食品安全有着重要意义。