项目背景

消毒产品从生产到上市需要经过“消毒产品生产企业卫生许可”和“消毒产品卫生安全评价备案”2个审批（备案）环节，生产的消毒产品上市前，还要再委托第三方机构对产品进行检验。新冠疫情给消毒产品市场带来了机遇和挑战，龙沙（中国）为开拓市场，委托CIO合规保证组织，为其消毒产品在中国上市和生产提供合规支持。

龙沙集团是一家以生命科学为导向的化工及生物技术公司。总部位于瑞士,旗下20多家生产厂和研发中心遍布各地。

项目过程

1、生产条件评估

2、软硬件配备

包括监理厂房和车间的建设，知指导生产设备和检测仪器的配置，编写质量管理体系文件。

3、《消毒产品生产企业卫生许可证》资料准备

4、通过监管部门现场检查

5、产品送检

6、企业标准编写

7、《消毒产品备案》资料准备

8、获得消毒产品生产和备案资质

典型意义

新冠疫情期间，消毒产品作为刚需，成了仅次于口罩的第二大紧缺的物资。一时间，酒精、84消毒液甚至洗手液等等都相继脱销，“一瓶难求”成普遍现象，多家上市企业纷纷入局消毒产品。龙沙集团作为国际性企业，需要熟悉中国法律法规的团队为其消毒产品在中国上市提供合规性支持，CIO合规保证组织有多年的医药行业经验，深入研究法规政策，了解客户需求，有多个车间建设成功案例，为外资企业提供在华上市产品的合规性评估。