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【新】广东省药品经营许可证换证(批发、连锁总部)提交材料模板

专题简介:适用于药品批发企业、连锁总部质量管理人员办理《药品经营许可证》换证申请
更新日期:2021-04-15
类别:药品
文档总数:7
查看:923
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应用岗位:药品批发企业、连锁总部质管员/办证专员/经营者等
应用地区: 广东省
法规依据: 《药品管理法》《药品管理法实施条例》
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      《国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》(2020年 第23号)提到,“三、药品经营企业申请换发药品经营许可证的,药品监督管理部门按照换证工作程序和开办有关要求进行审查,符合《药品经营质量管理规范》和换发要求(或经整改后符合换发要求)的,予以换证;经整改后,仍不符合要求的,不予换证。”本专题是2020广东省药品经营许可证换证申请(批发、连锁总部)提交资料的通用模板。

 

主要内容:

1、《药品经营许可证》(批发、零售连锁)换发申请表

2、药品经营质量管理规范认证证书原件

3、营业执照复印件

4、经营场所和仓库平面布局图

5、注册地址和仓库地址房屋产权或使用权证明原件、租赁合同原件

6、企业负责人和质量负责人学历证书原件

7、《药品经营许可证》正、副本原件

 

用途:

用于《药品经营许可证》零售(单体/连锁)的行政许可申请,直接提供最新的整套模板,免去申报者到处查找办事指南、编写格式模板焦头烂额的烦恼。

 

温馨提示:

1. 企业根据自身实际情况,填妥完毕即可。

2.资料模板为广东省通用版本,部分地区有少许出入为正常现象,可协助修改。部分模板也适用广东省外,如有疑问,可联系CIO在线。

3.根据前文国家药监局的通告,药品经营许可证换证,还需符合《药品经营质量管理规范》及开办要求,需通过现场检查。相关体系文件模板或项目服务,可查看以下链接:

药批SMP-000质量管理制度封面及目录

质量管理体系文件模板(批发)  《药品经营许可证》(零售连锁总部)变更  医药公司经营合规咨询服务  《药品经营许可证》(批发、连锁总部)换证

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