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最新广东省药品经营许可证申办(零售,已合并筹建事项)提交材料模板

专题简介:本专题可帮助药店申办者整理申办药品经营许可证需要提交的材料清单。【CIO在线】独家提供专题定制服务,助你轻松取得各类医药许可证。
更新日期:2021-04-25
类别:药品
文档总数:11
查看:1128
应用岗位:申办者
应用地区: 广东省
法规依据: 中华人民共和国药品管理法实施条例
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 10.00

国家药监局相关文件规定,新开办药店申请核发药品经营许可证的,药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行,按照《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则等有关要求,对申办企业组织检查。符合要求的,发给药品经营许可证。”本专题是2020广东省药品经营许可证申办(零售,已合并筹建事项)提交资料的通用模板。

 

主要内容:

1.  药品零售企业许可事项申请表

2.  企业基本信息一览表

3.  企业人员情况一览表

4.  药品经营质量管理文件体系目录一览表

5.  企业经营场所设施设备情况表

6.  企业仓库设施设备情况表

7.  企业计算机系统管理情况表

8.  国家有专门管理要求药品和冷链药品的情况表

9.  企业实施新修订GSP自查表

10. 申请材料真实性的保证声明

11. 申请行政许可委托书


用途:

用于《药品经营许可证》零售(单体/连锁)的行政许可申请,直接提供最新的整套模板,免去申报者到处查找办事指南、编写格式模板焦头烂额的烦恼。

 

温馨提示:

1. 企业根据自身实际情况,填妥完毕即可。

2.资料模板为广东省通用版本,部分地区有少许出入为正常现象,可协助修改。一经售出,概不退款。

3.根据前文国家药监局的通告,申请药品经营许可证,还需按照《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则等有关要求通过现场检查,相关体系文件或项目服务,可查看以下链接:《药品经营许可证》(零售药店)筹建申请第二类医疗器械经营备案凭证申请质量体系建设《药品经营许可证》(零售药店)变更

零售药店质量管理体系文件


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