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二类体外诊断试剂-胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册模板

模板简介:本文档旨在为胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等,共计11份。
更新日期:2024-01-31
类别:二类器械/IVD/激素检测
文档总数:11
查看:56
应用岗位:二类体外诊断试剂生产企业
应用地区: 江西省
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¥ 1476.00

一、文件介绍

本模板依据《体外诊断试剂注册管理办法》条款要求,整理制定胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册模板文件,内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等,共计11份。

提供了生产企业注册申报工作所需文件模板,保障企业持续符合规范要求。

二、文件目录(内容截图

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三、文件说明

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