项目背景

安利（中国）打算用GMP标准来生产纽崔莱营养保健品，项目挑战在于，GMP是一个很高的质量管理体系，要求高于QS认证。且GMP对企业的实力有很大要求，需要建符合GMP要求的厂房，需要适合生产批量且符合GMP要求的生产机器，配套的检验室，完善全面的质量管理体系等。CIO为安利（中国）提供保健食品GMP符合性审计，助力保健食品生产基地通过GMP认证。

安利，是一家总部位于美国密歇根州的亚达城的家居护理产品公司，业务遍布80多个国家和地区。安利生产的产品有450余种，包括营养保健食品、美容化妆品、个人护理用品、家居护理用品和家居耐用品等。

项目过程

1、指导GMP车间建立

CIO专家审核GMP车间图纸，提出厂区总布局和车间平面布局，以及设备选型的GMP符合性建议。

2、编写申请资料

为企业建立针对性的文件体系和全部文件的目录清单，编制各种文件或指导金业的文件编制人员按照提供的模板制作文件。

3、GMP培训

对企业GMP认证人员、全体管理人员、预备迎检接待人员等进行培训。

4、指导验证和试生产

按照验证方案，进行或指导进行各种验证，协助企业进行新车间的试生产

5、GMP认证申请

准备申请资料并向省局提交申请

6、接受省局现场检查

陪同检查官现场检查，解答GMP问题，2004年，安利（中国）顺利通过GMP认证。

典型意义

CIO合规保证组织帮助跨国企业适应中国政策法规环境的变化，根据客户需求，为客户制订合理的工作计划和工作方案，不走“弯路”，最大限度的为客户节省时间和投入费用，为客户联系施工单位及生产设备供应商，整理申报材料，并向药监部门提出申报，建立完整的生产质量管理体系，配合客户完成现场审核或认证，对评审过程进行跟踪，以使项目顺利进行，高效通过GMP认证。