典型案例 允能科技:日本汉方药品处方成分分析

允能科技:日本汉方药品处方成分分析

对日本上市的汉方药品处方成分进行分析,让客户了解其组成是否符合中国大陆药品相关法律法规的禁用及限用规定,从而评估产品进口注册申请获得中国批准的可能性。

项目背景


广州允能科技有限公司计划从日本进口儿童药品,委托CIO合规保证组织对9个日本上市的汉方制剂的处方成分进行分析,了解其组成是否符合中国大陆药品相关法律法规的禁用及限用规定,从而评估该产品注册的进口注册申请获得中国批准的可能性。


项目过程


CIO合规保证组织对客户提供的以下9个已在日本上市的汉方药品处方成分进行分析,并在7个工作日内交付报告:

(1)宇津大童感冒药片A

(2)宇津小儿感冒颗粒AⅡ

(3)宇津小儿感冒糖浆A

(4)宇津小儿鼻炎颗粒

(5)宇津小儿鼻炎糖浆A

(6)宇津小儿止咳颗粒

(7)宇津小儿止咳糖浆A

(8)宇津救生丸<糖衣>

(9)宇津救生丸 五苓散


典型意义


CIO合规保证组织,为客户提供日本上市的汉方药品处方成分分析服务,让客户了解其组成是否符合中国大陆药品相关法律法规的禁用及限用规定,从而评估产品进口注册申请获得中国批准的可能性。

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