² 降低企业被飞检处罚的风险。
² 提升企业合规核心竞争力。
² 提升企业迎检能力。
² 及时发现并解决问题/隐患。
² 新药品法实施,史上最严监管,飞行检查成为常态化......
² 企业迎检能力如何?
² 企业日常工作是否出现重大风险?
² 企业全员是否遵守质量体系开展工作?
² 企业如何开展自检?
² 如何培训自检小组成员?
² 高层经常有会议,自检小组成员过程中的疑问没时间及时解答...
² 企业如何提升软实力,适应最严监管......
选择专业的咨询服务机构,以上所有问题将变得轻而易举。
CIO合规保证组织是国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务机构,秉持独立、客观、专业的价值理念,用审计、顾问、培训等方式,服务于政府、企业、从业者、MAH、保险公司等,推动医药产业合规体系的持续提升。
² 专业:16年合规服务实战经验,能针对企业的个性化生产行为进行合法合规性评估;
² 独立:医药领域社会共治探索的参与者和引领者 ;
² 客观:如实反馈企业的质量管理水平,评估合规风险;
² 公正:对事不对人,没有私心。
CIO安排具有丰富经验的咨询师组成“模拟飞检小组”,必要时邀请权威专家加入检查小组,对企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目进行全面检查,出具全面系统的审计报告,列出风险点,评价风险级别,针对检查中暴露的问题和企业的特点给出有针对性的纠正预防措施建议;让企业及时发现问题或潜在隐患、解决问题,保持合规生产。