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药批SOP-008药品入库储存管理操作规程(特药修订版)

文档简介:适用于有特殊药品经营的批发企业
专家名称: 山丹
更新日期:2021-02-06
类别:药品/体系文件/批发
页数:3页
应用岗位:质管部
应用地区: 全国
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编号: xxx -SOP -008-01 页码:第 1 页 共 1 页 药品入库储存管理操作规程 1.目的 建立药品入库储存 操作规程,明确 药品储存的工作要求,以保证药品储存工作的规范性。 2.依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》现行版 3.适用范围 适用于 药品储存的管理。 4.职责 储运部 对本 规程 的实施负责。 5.内容 5.1 药品储存条件要求: 5.1.1 药品仓库与非药品仓库应分开设置。 5.1.2 药品仓库分设:常温库、阴凉库、冷库等, 各库区应保持适宜的温湿度:冷库 2-8℃; 阴凉库≤ 20 ℃;常温库 10 -30 ℃,相对湿度 35 -75 %。 5. 1.3药品 仓 库(区)应 划分相应功能区, 悬挂醒目的标志牌 并存放相应质量状态的药品: 5. 1.3.1 待验区: 黄色 标志,存放购进来货待验药品; 5. 1.3.2 退 货 区 : 黄色 标志,存放销后退回待验药品或购进退出药品; 5. 1.3. 3合格品区 :绿 色 标志,存放合格药品。合格药品区划分为整件区和散货区,分别 存放整零药品; 5. 1.3.4 不合格药品区 : 红色 标志,存放不合格药品; 5. 1.3.5 拼箱复核区: 绿色 标志,为药品出库复核及拼箱工作区; 5. 1.3.6 发货 区 : 绿色 标志,存放待发货药品; 5. 1.3.7 待处理区:黄色标志。存放待收货确认的药品; 5. 1.3.8 包装材料 区 : 绿色 标志,存放包装材料。

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