题目 :药品储存管理制度
编号 :XXXXZB — ZD — 009 — XXXX
1、 职责:
配送中心、保管员等对本制度的实施负责。
2, 、制订依据:
根据 《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》(国家食品
药品监督管理总局令第 28 号)及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
的规定 ,特制定本制度。
3、制定目的:
为了保证对药品仓库实行科学 、 规范的管理 , 正确 、 合理地储存药品 ,
确保药品储存质量。
4、适用范围 :
适用于本企业在库药品的储存管理。
5、文件内容:
5.1 、 库房及设施设备要求:
① 仓库建筑面积应满足企业的经营规模 ;药品储存作业区 、辅助作业区应与
办公区、生活区分开一定的距离或者有隔离措施;
② 库房内墙 、 顶光洁 、 地面平整 , 门窗结构严密 ; 库房有可靠的安全防护措
施,防止药品被盗、替换或者混入假药;
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