药品微生物限度检测实验记录表
检品编号 室温 湿度
检品名称 规格
批号 包装 效期
生产单位 检品数量
供样单位 收检日期
检验目的 检验日期
检验依据 报告日期
供试液制备: 1常规法 供试品 g或 (ml) 0.9% 无菌氯化钠溶液 ml
① 匀浆仪 挡 min ② 研钵法 ③ 保温振摇法
2非水溶性供试品 供试品 g或 ml 加乳化剂 (g/ml)
3抑菌性供试品处理方法 供试品 g或 ml 0.9% 无菌氯化钠溶液 ml
方法:
细菌数 30 ~ 35 ℃ 48h 霉菌 (酵母菌 )总数 25 ~ 28 ℃ 72h
原液 10 -1 10 -2 10 -3 阴性对照 原液 10 -1 10 -2 10 -3 阴性对照
1
2
3
平均
结果 (CFU/g 或 ml) (CFU/g 或 ml)
大肠杆菌检查 沙门菌检查
供试品 阳性对照 供试品 阳性对照
BL
MUG 靛基质
EMB 或 MacC
革兰染色、镜检
I
MR
V-P
C
乳糖发酵
营养肉汤
TTB
SS 或 DHL 平板
EMB 或 MacC 平板
TSI 斜面
I Ur
KCN 动力
赖氨酸脱羧酶
O多价 1
结果 /g(ml) 结果 /g(ml)
活螨检查
供试品 瓶或盒 直接检查法 集螨法
结果: /g(ml)
检验人 /日期 复核人 /日期
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