基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999882、0551-62999795 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1. 申请人为安徽省内持有药品生产许可证的药品上市许可持有人；
2. 如拟变更的生产场地（相应生产车间和生产线）还未完成许可，持有人可同步申请《药品生产许可证》变更和品种变更药品生产场地。
3. 申请材料（具体见申请材料目录）齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：15个工作日；承诺办理时限：12个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：9个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、品种变更药品生产场地申请表；
2、变更生产场地药学研究资料；
3、药品有效的批准证明文件；
4、药品生产许可证。
结果样本
常见问题
问题1：已上市化学药品变更生产场地开展研究的依据是什么？
答：国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第15号）。
问题2：已上市中学变更生产场地开展研究的依据是什么？
答：国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第26号）。
问题3：已上市生物制品变更生产场地开展研究的依据是什么？
答：国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第31号）。
问题4：品种变更生产场地能否与该场地的药品生产许可变更一并办理？
答：可以。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
