证书 新形势下IVD临床试验难点与关注要点

百城行：新形势下IVD临床试验难点与关注要点

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近年，国家药监局发布了大量涉及IVD领域的法律法规，这些文件对IVD临床试验的设计和操作管理流程提出了新的要求。新形势下的临床试验这一大关如何过？这一直是困扰众多IVD企业的问题。本期培训将从临床试验质量管理的角度，浅析体外诊断试剂临床试验在实际操作中需要注意的难点问题。

百城行——新形势下IVD临床试验难点与关注要点

难点1：试验用生物样本的获取

难点2：试验用生物样本管理

难点3：仪器操作与数据管理

要点汇总：项目实施关注要点

1、内容全面

本期培训将从临床试验质量管理的角度，浅析体外诊断试剂临床试验在实际操作中需要注意的难点问题。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师具有12年医疗器械临床试验管理经营，擅长医疗器械临床试验方案设计/项目执行与研究质控控制。

帮助医疗器械企业缩短产品临床试验时间，加快产品上市。

适用于IVD企业临床研究注册相关人员。 

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1、电脑端：

2、手机端：

1、报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 29.9元

3、备注：报名成功后，该商品提供发票开具服务。

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2、服务咨询热线：400-003-0818

培训观看指引链接：

http://www.ciopharma.com/train/book/112