6月28日，食药监总局发文，全国城乡结合部诊所、药店集中大整治！

零售药店整治重点如下：

回收药品；

含特殊药品复方制剂销售；

购进药品索取发票；

处方药销售；

执业药师挂证等

看看这些省、市、县、区药监局是怎么做的？

也许您也可以借鉴...

把合规培训送到基层，促监管对象不断合规！

期待您的参与...

自2015年始，各地药监部门对药品生产经营企业进行大规模飞行检查，2016年上半年，国家食品药品监督管理总局更是密集出台对药品经营企业的检查监管政策。从时间轴上看，在“飞检”新政实施后，先从源头开始整治，其后逐渐延伸到批发企业，最后是零售终端。如今，“这把火”已经烧到了药店，药企被撤证和勒令停业整改的数目不断增加，据不完全统计，2016年下半年，全国已经有1371家药品零售企业被收回GSP证书，被撤销的有604家。今年各省药监部门陆续出台对零售药店飞行检查监管的工作方案，意味着飞行检查已经成为零售药店的监管常态。

为了积极响应国家政策，在中国药品监督管理研究会-药品流通监管研究专业委员会的指导下，CIO合规保证组织倾力策划了“中国医药合规管理百城行”活动，为促进医药行业合规、健康、高速发展略尽绵薄之力。百城行培训目的是培养零售药店人员的合规意识，提高合规管理能力，保证人民用药安全。

本活动计划从2016年开始，以医药合规管理为主旨，结合国家最新的监管政策和法规。每年均在全国32个省、自治区、直辖市中的100多座城市开展100多场非营利性主题培训。

2016-2017年“中国医药合规管理百城行”活动的主题为“飞检新形势下零售药店GSP合规管理”，旨在帮助零售药店人员深入解读GSP政策和法规，培养合规意识，提高合规管理能力。

指导单位：国家食品药品监督管理总局高级研修学院

主办单位：中国药品监督管理研究会-药品流通监管研究专业委员会

协办单位：各地区食品药品监督管理局

承办单位：CIO合规保证组织

官方网址：CIO在线（www.ciopharma.com）

支持媒体： 《中国医药报》《医药经济报》《21世纪药店》《医药观察家》

(一) 政策新动态

1. 回顾药品市场监管政策

2. 解读新版GSP修改内容

3. 介绍飞行检查的方法

4. 引申分析国家监管态势

(二) 新形势下行业现状

1. 讲解总局公布的城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全整治的通知

2. 引申零售药店撤证的原因

3. 零售药店日常管理中存在的问题

4. 结合案例，深入浅出讲解零售药店的发展趋势

5. 提出合理化建议，帮助企业合规经营

(三) 零售企业前景指导

1. 经营场所与仓库管理

2. 票据及计算机管理系统

3. 人员培训和文件档案管理

4. 含特殊成分药品的管理要求

5. 冷链品种储存于运输记录

6. 日常合规管理建议（三查一审）

自2016年8月18日起航仪式至今，“中国医药合规管理百城行-飞检新形势下零售药店GSP合规管理”已成功在广东省、江西省、江苏省、湖北省、上海市、四川省、内蒙古自治区、云南省等60多座城市开展了80多场培训，参加人数逾25000人，单场最高人次突破600人。

中国医药合规管理百城行取得了空前的成功，离不开各地区食品药品监督管理局的大力支持与倾情协助。例如茂名电白、茂南、高州、化州和信宜五个站的培训在茂名市食品药品监督管理局和茂名市药学会的全程支持和配合下开展，以及当地的食品药品监督管理局倾情协助，培训覆盖率高达96%的零售药店，真正意义上做到将合规培训送到基层，为人民办实事、办好事！培训效果得到当地监管部门和企业的一致认可，提高了当地零售药店的合规意识以及对合规管理的认知，极大减轻相关部门的监管压力，推动了当地零售行业的健康、高效发展。

·2016年8月18日广州站起航仪式

右起：广州市济徳医药连锁有限公司总经理聂春先生、《21世纪药店》报社总经理邵旭东先生，广东省药学会-药事管理专业委员会副主任兼CIO合规保证组织总经理谢名雁先生以及海南职业技能培训中心主任兼海南国健华康公司总经理季新萍女士

·2017年5月5日上海站续航仪式

右起：国药控股国大药房上海地区公司姚军总经理、中国药品监督管理研究会黄志禄副秘书长、国药控股国大药房有限公司曲文浩副总经理、CIO合规保证组织-国健医药咨询谢名雁总经理

·出席领导与嘉宾

惠州市食品药品监督管理局流通科科长林小琳女士                                                   清远市食品药品监督管理局药品流通监管科曾秀芳女士

揭阳市食品药品监督管理局药品流通安全监管科副科长孙填钦先生                          右起：电白县食药监局副局长麦飞雄先生、茂名市食药监局药品流通监管科

                                                                                                                                副科长温增亮先生、茂名市药学会会长李广汉先生

钟祥市食品药品监督管理局工会主任江士葵先生                                 鄂州市食药监局童桃红副局长、鄂州市食药监局药品化妆品流通监管科

                                                                                                                                  张圣阳科长

南昌市食品药品监督管理局副局长曾性军先生                                                          仙桃市食品药品监督管理局药品监管科陈进文科长、仙桃市食品药品监督管理

                                                                                                                                 局姚茂斌副局长

泰州市姜堰区市场监督管理局局长陈景联先生                                                         泰兴市场监督管理局药品监管科科长朱钧先生

京山县食品药品监督管理局张副局长                                                                          沙洋县食品药品监督管理局邹副局长

蓬江区食品药品监督管理局药械监管股股长余梓榕、蓬江区食品药品监督                   江门市江海区食品药品监督管理局副局长李宗瑞

管理局副局长林巨潮

遂宁市食品药品监督管理局药品化妆品市场监管科副科长邱沉                                 呼伦贝尔市食品药品监管局副局长宋长奇、国家食品药品监督管理总局高级

                                                                                                                                研修学院药品流通检查员培训授课特聘专家尹宏文老师、内蒙古自治区食品

                                                                                                                                药品监督管理局药品化妆品流通监管处处长李雳、呼伦贝尔市食品药品监管

                                                                                                                                局副局长李贞

扎兰屯市食品药品监督管理局局长于智横、国家食品药品监督管理总局高级研修       左一：巨野县食品药品监督管理局副局长卢成忠

院药品流通检查员培训特聘专家尹宏文老师、内蒙古自治区食品药品监督管理局

药品化妆品流通监管处处长李雳、呼伦贝尔市食品药品监督管理局药品化妆品流

通监管科科长于宝云

左一：巨野县市场监督管理局副局长卢成忠                                                             右起：保定市市场监督管理局培训中心主任刘铮、保定市市场监督管理局药品

                                                                         流通监管处处长谢超群                      

·培训会场

京山县食品药品监督管理局培训会场   

钟祥市委党校培训会场

泰兴党校培训会场

茂南党校培训会场

肇庆市食品药品监督管理局培训会场

  ·监管人员参与培训

   ·新闻媒体报道

                化州新闻报道                 鄂州市食品药品监督管理局专程邀请了新闻媒体进行全程的专题报道

   仙桃市媒体对现场培训进行报道       呼和浩特市食品药品监督管理局专程邀请媒体对现场进行报道

巨野广电网对培训进行相关报道

   ·政府官网通知

·百城行培训报道：

1、中国药品监督管理研究会网站

流通严管之下，高扬合规之帆——中国药品监督管理研究会提高流通企业合规能力之探索

http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=46&id=448

2、广东省茂名市电白区食品药品监督管理局开展2016年飞检新形势下零售药店GSP风险管理培训 

http://www.dianbai.gov.cn/front/third/9993832_4028812a28aa85100128aa8606260001.html

3、茂名市组织开展零售药店GSP风险管理培训

http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/fdamm/pmid01/201609/328997.htm

4、湖北荆门钟祥市局组织开展全市零售药店GSP合规培训

http://yjj.jingmen.gov.cn/xwdt/xsqdt/2017-04-28/4227.html

5、江苏省泰兴市局组织开展药店GSP合规管理培训

http://www.tzjsda.gov.cn/art/2016/11/25/art_16644_759864.html

6、江西省宜春市局举办全市药品零售企业GSP规范管理培训班

http://www.ycfda.gov.cn/gzdt_5504/sjxx/201610/t20161028_483767.html

7、蓬江区局组织开展新形势下零售药店GSP合规管理培训

http://www.pjq.gov.cn/xxgk/zcbm/pjqrkhjhsyj/201707/t20170726_94039.html

8、呼和浩特市千名药品零售从业人员参加GSP质量管理培训

http://www.nmfda.gov.cn/findPublicInfoById27705.html

9、提能力强责任促规范呼伦贝尔市成功举办中国医药合规管理百城行·零售药店GSP风险管理公益培训

http://www.hlbrfda.gov.cn/show_2097.html