为了保障生物医药企业能够合理规范药品经营行为,确保企业质量体系的正常运行,企业需要定期进行内部审查,以考察药品经营企业质量体系的运行的适宜性、充分性及有效性。药品的内审作为药品经营企业质量体系管理的重要部分,值得对其进行重点关注与探究学习。
2021年7月9日下午14时30分,由深圳兴湾生物医药发展有限公司主办、深圳市坪山区高层次人才协会、CIO合规保证组织、广东省医药合规促进会协办的“内审及质量风险评估”专题培训课程通过线上直播形式顺利开展。
本次课程由中国医药合规管理百城行金牌讲师、GSP高级咨询顾问刘嘉担任授课主讲。通过对内审工作及质量风险评估工作两个方面展开进行培训,培训老师在课上运用鲜明的事例与假设,逻辑清晰,深入浅出,进一步加深企业负责人、质量负责人们对于企业内审的范围、要求以及风险控制的内容与有效措施的理解与认识,进而促进企业员工素质整体提高,助力企业提高合规经营管理水平、降低风险。
课上老师寓教于乐,与学员进行趣味互动,学员们也积极配合,气氛活跃,培训活动的举办得到良好的效果。课程尾声,学员们就内审工作与质量风险评估工作在现实的开展所遇到的困难与疑惑与授课老师进行交流沟通,培训活动进展顺利,学员均感大有所获。
此次专题培训的顺利开展,有利于让培训学员能全方位了解内审的范围和要求,确保企业药品经营行为合法合规,在充分知悉风险控制的内容和有效措施背景下,合理地有预见性地规避风险,高效开展工作,提升企业合规经营管理水平。
CIO合规保证组织秉持着“加强行业自律,促进行业合规交流,提升行业合规水平”的发展理念,严格要求自己,在现今疫情防控进入常态化阶段的背景下,继续做好相关合规监管服务工作,继续向提供高质量服务前进。
作为和深圳市坪山区高层次人才协会的第三次合作,双方对此次培训活动的开展都充满了期待,在取得良好的效果与反馈的同时,我会将继续保持谦逊严谨的态度,做好各项服务工作,加快深圳市坪山区企业合规经营管理水平提升,促进企业快速发展,同时也期待双方会有更多的合作机会。下一步,我会将继续践行“研究医药监管科学,搭建政府与企业的沟通桥梁,促进医药产业合规快速发展”的使命,牢记“十四五”规划的发展主题,持续为政府监管部门、企业、行业协会等机构提供高质量服务,助力全国医药行业持续向高质量发展阶段不断前进!