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[法规] 关于公开征求ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见的通知 2025-06-20

[法规] 辽宁省药品监督管理局辽宁省人力资源和社会保障厅关于印发《辽宁省执业药师继续教育工作实施细则（试行）》的通知 2025-06-20

[新品/技术] 浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告（2025年第6号） 2025-06-20

[法规] 关于对《新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品安全信用管理办法（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的通知 2025-06-20

[法规] 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作 2025-06-20

[新品/技术] 数字PCR分析仪创新产品获批上市 2025-06-20

[监管] 国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例 2025-06-19

[新品/技术] 国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)(2025年第58号) 2025-06-19

[监管] 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》 2025-06-19

[法规] 关于公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件（征求意见稿）意见的通知 2025-06-19

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精选专题

国家药监局器审中心2023年医疗器械指导原则合集

国家药监局药审中心2023年药品指导原则合集

《药品网络销售监督管理办法》相关政策法规合集

国家药监局器审中心2022年医疗器械指导原则合集

监管文书下载

吉林省药品监督管理局关于印发药品网络销售实施细则的通知 2025-06-24 定制式义齿首次注册标准化申报资料指南 2025-06-24 免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年） 2025-06-24 重庆市第二类医疗器械产品注册项目立卷审查要求 2025-06-24 《黑龙江省药品监督管理局行政处罚信息公示实施细则（征求意见稿）》 2025-06-23 【英文】E21指导原则（草案）、【中文】E21指导原则（草案） 2025-06-23 《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿 2025-06-23 局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行） 2025-06-23 《医疗机构药品追溯实施指南》《零售药店药品追溯实施指南》 2025-06-23 辽宁省产地趁鲜切制中药材品种目录 2025-06-23

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