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  • 天津市市场和质量监督管理委员会关于收回天津炜捷制药有限公司药品GMP证书及出口欧盟原料药证明文件的公告

    鉴于天津炜捷制药有限公司因在飞行检查中发现重大安全隐患且已不具备生产条件及能力,违反《药品生产质量管理规范》相关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我委依法收回其原料药那氟沙星《药品GMP证书》。依照国家总局《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》要求,该公司已不符合出具证明文件条件,收回其出口欧盟原料药(阿加曲班)证明文件。监督电话:022-12331通信地址:天津市和平区贵州路98号B座,邮编:300070特此公告。2017年7月31日

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  • 江西上饶市关于对第二批药品零售企业GSP飞行检查情况及处理意见的通报

    各县(市、区)食品药品监督管理局、直属局:为加强药品零售企业GSP认证后的监管力度,全面了解企业认证后的日常管理情况,进一步强化企业药品安全第一责任人意识,提高规范意识、自律意识和诚信意识,督促企业严格标准、规范经营,按照《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)以及《江西省食品药品监督管理局关于印发2017年江西省药品流通监管工作要点的通知》的工作安排,依据《药品经营质量管理规范》及《上饶市食品药品监督管理局药品GSP飞行检查实施办法(暂行)》的规定,经局领导批准,于2017年8月26至31日组织执法人员对辖区内92家药品零售企业进行了第二期GSP飞行检查。现将检查情况及处理意见通报如下:一、GSP飞行检查中发现的问题。飞行检查情况汇总(点击下载)二、处理意见根据对药店进行药品GSP飞行检查发现的问题,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,经综合评定,提出如下处理意见:(一)、对在飞行检查中发现严重违反《药品经营质量管理规范》规定的铅山县永平镇同心药店,横峰县健源药店,上饶县爱民药房,上饶市信州区恒顺堂大药房4家药店,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第46条规定,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。(二)、对在飞行检查中,发现药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》规定的德兴市美德信药房丽都嘉苑店,万年县天成大药房,万年县健康药店,余干县爱心大药房有限公司上关店,余干开心人大药房有限公司,横峰县平安药店,横峰县九九平价药房安康店7家药店,责成由管辖县(市、区)食品药品监督管理局、直属局收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,督促其对存在的问题进行限期整改,整改到位后向所辖局报告,经检查符合要求发还GSP证书。(三)、责成由管辖县(市、区)食品药品监督管理局、直属局对铅山县永平镇大嘉大药房等81家药店责令限期改正,并将整改情况书面报市局。三、工作要求各县(市、区)局、直属局要提高认识,落实责任,确保每一项整改措施真正落实到位。各县(市、区)局、直属局对市局提出的处理意见要依法予以处理,并将处理结果于2017年9月30日前用书面材料形式报市局流通监管科(企业整改报告附照片等材料,县局签署意见)。市局将对整改情况进行抽检。特此通报!

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  • 广州市撤销GSP认证证书公告(2017年第2号)

    广东尚药房连锁药店有限公司文冲分店等18家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。特此公告。广州市食品药品监督管理局2017年9月8日

    药监头条 广东省
  • 临沂市撤销药品GSP认证证书的公告(2017-9-13)

    临沂市益善堂大药房连锁有限公司河东汤头店违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动,现予以公布。临沂市食品药品监督管理局2017年9月13日

    药监头条
  • 吉林省食品药品监督管理局发回《药品GMP证书》公告(2017年第9号)

    吉林庆大堂健康药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,我局依法收回其药品GMP证书,并责令企业整改。经现场检查,该公司现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,依法发回其《药品GMP证书》,现予以公告。吉林省食品药品监督管理局2017年9月4日

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  • 关于发还《药品经营质量管理规范认证证书》的公告(2017年第05号)

    经我局对杭州江海药店有限公司进行现场检查,认为该企业已对存在问题进行了整改,基本符合《药品经营质量管理规范》要求。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,我局决定发还其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公布(附件)。杭州市市场监督管理局2017年8月29日

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  • 关于发还《药品经营质量管理规范认证证书》的公告(2017年第04号)

    经我局对杭州瑞恩大药房有限公司进行现场检查,认为该企业已对存在问题进行了整改,基本符合《药品经营质量管理规范》要求。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,我局决定发还其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公布(附件)。杭州市市场监督管理局2017年8月29日

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  • 关于发还《药品经营质量管理规范认证证书》的公告(2017年第03号)

    经我局对杭州同志大药房、杭州九润大药房有限公司和杭州东健大药房有限公司进行现场检查,认为该企业已对存在问题进行了整改,基本符合《药品经营质量管理规范》要求。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,我局决定发还其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公布(附件)。杭州市市场监督管理局2017年8月18日

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  • 关于发还《药品经营质量管理规范认证证书》的公告(2017年第01号)

    经我局对杭州桂康药房有限公司和杭州天橙大药房有限公司进行现场检查,认为该企业已对存在问题进行了整改,基本符合《药品经营质量管理规范》要求。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,我局决定发还其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公布(附件)。杭州市市场监督管理局2017年8月8日

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  • 杭州市收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告(2017年第05号)

    杭州新视野药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《浙江省食品药品监督管理局关于规范<药品经营质量管理规范认证证书>收回行为的通知》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿),我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。杭州市市场监督管理局2017年9月12日

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