根据江西康恩贝中药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经过现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及相关附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结果江西康恩贝中药有限公司生产地址2:江西省弋阳县高新园区展望路1号片剂(固体制造中心、片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制造中心、硬胶囊剂生产线)***2022年12月22日-24日本次检查片剂(固体制造中心、片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制造中心、硬胶囊剂生产线)符合药品GMP。江西省药品监督管理局2023年1月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚信息行政相对人名称: 海南振德堂安泰药店行政处罚决定文书号:琼中综执罚字〔2023〕1号 案由:海南振德堂安泰药店经营药品未遵守药品经营质量管理规范案违法事实:2022年10月13日,我局执法人员在琼中振德堂安泰药店开展药品质量安全执法检查,在当事人经营场所内右侧第七排货架处发现摆放销售有1盒云南白药气雾剂(批准文号:国药准字Z53021103;产品批号:ZCB2120;生产日期:2022.03.12;有效期:2024.02;贮存:密封,置阴凉处(不超过20℃))、旁边温度计显示25.9℃,未按药品说明书的温度要求进行贮存,执法人员当场下达《责令改正通知书》(琼中综执(市监)责令字〔2022〕177号),要求当事人限期改正上述违法行为,并现场拍照取证。当事人经营药品未遵守药品经营质量管理规范的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。处罚类别:警告处罚内容:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,我局决定给予当事人以下行政处罚:警告。处罚决定日期:2023年1月12日处罚机关:琼中黎族苗族自治县综合行政执法局备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川沛丰医药贸易有限公司变更仓库地址:由“成都市新都区大丰街道方营村六社金虎路64号”变更为“成都市郫都区现代工业港北片区济阳路789号A区5层505号”。成都邓艳:158285857132023年1月29日前返回检查结果。四川省恒实药业有限公司变更仓库地址:由“成都市青羊区文家路298号7栋2楼2号”变更为“成都市龙泉驿区星光西路115号2栋2层”。夏睿华:13980753990备注:1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市(州)市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为:成都市局联系地址:致民东路6号1509,电话:63907576。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》(食药监药化监〔2016〕160号)开展,检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市(州)局签章原件存档,影印上传省药监局行政许可(备案)系统。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1(统一社会信用代码)91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1041号违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械违法事实当事人于2022年4月24日生产医用红外体温计生产定制式固定义齿(型号规格:IR-8B,产品编号:出厂编号:808004202B),经四川省医疗器械检测中心抽样检验不符合产品技术要求,货值金额70元。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项处罚内容1.没收不符合注册产品技术要求的医用红外体温计;2.罚款20000元。处罚决定日期2023年1月6日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据药品GMP符合性检查工作有关要求,我中心组织检查组将于2023年1月13日对百善科技(湖州)有限公司实施现场检查,现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称:百善科技(湖州)有限公司检查范围:委托浙江浙北药业有限公司生产片剂【利巴韦林片(国药准字H10940109)】生产车间生产线:委托浙江浙北药业有限公司生产片剂【利巴韦林片(国药准字H10940109)】口服固体制剂车间片剂生产线现场检查时间:2023年1月13日浙江省药品检查中心2023年1月12日监督电话:0571-88888222、0571-88903352传真:0571-81393624邮箱:zjtsjb@163.com地址:杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码:310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-67号处罚名称新乡市华西卫材有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案处罚类别1罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由新乡市华西卫材有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械处罚依据《行政处罚法》第二十八条第二款之规定及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项之规定行政相对人名称新乡市华西卫材有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410728725817181U行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名崔勤峰处罚结果1.没收当事人违法所得5724元;2.罚款22000元。处罚决定日期2023-01-11处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-01-11备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-126号处罚名称河南省安邦卫材有限公司生产销售不符合强制性标准的医用防护口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南省安邦卫材有限公司生产销售不符合强制性标准的医用防护口罩处罚依据《医疗器械监督管理条例》(2017版)第六十六条第一款第一项之规定行政相对人名称河南省安邦卫材有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410728706620236X行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名董艳芳处罚结果罚款47000元处罚决定日期2023-01-11处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-01-11备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-136号处罚名称河南健威医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用纱布块案处罚类别1罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南健威医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用纱布块处罚依据《行政处罚法》第二十八条第二款之规定及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项之规定行政相对人名称河南健威医疗器械有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410728MA40F83FXD行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名王广军处罚结果1.没收当事人违法所得1360元;2.罚款22000元。处罚决定日期2023-01-11处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-01-11备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1行政处罚决定书文号(新)药监械罚〔2023〕 1 号案件名称乌鲁木齐优登医疗器械有限公司未经许可生产未经注册的第二类医疗器械(义齿)违法企业名称或违法自然人姓名乌鲁木齐优登医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码91650102MA7760C3XJ法定代表人姓名西尔艾力·吾守尔主要违法事实未经许可生产未经注册的第二类医疗器械(义齿)的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条、第三十二条行政处罚的种类和依据本局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定,给予以下处罚:(1)没收违法所得2451元(贰仟肆佰伍拾壹圆);(2)没收违法生产义齿所使用的工具、设备、原材料等物品;(3)处以罚款25000元(贰万伍仟圆)。罚没款合计27451元(贰万柒仟肆佰伍拾壹圆)。行政处罚的履行方式和期限主动履行,期限至当事人收到行政处罚决定书起15日作出处罚的机关名称和日期新疆维吾尔自治区药品监督管理局,2023年1月3日附件(新)药监械罚〔2023〕 1 号 新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-55号处罚名称开封市安和医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用外科口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由开封市安和医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用外科口罩处罚依据《医疗器械监督管理条例》(2017版)第二十四条第一款行政相对人名称开封市安和医疗器械有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410200MA481CXA1X行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名白建超处罚结果罚款47000元处罚决定日期2023-01-11处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-01-11备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。