根据《化妆品监督管理条例》等法规规定，市药监局组织对113家持证生产企业进行了监督检查。现将检查结果通告如下：韵斐诗化妆品（上海）有限公司等108家企业基本符合要求，对检查发现的个别问题，已责令相关企业限期整改，并监督其整改到位，督促企业保持生产质量管理的持续稳定。上海中燊生物科技有限公司、上海植幸化妆品科技有限公司、上海艾弗娜化妆品有限公司等3家企业存在违法行为，已予以立案处罚。上海森妃日用化学有限公司、羽瑞化妆品（上海）有限公司等2家企业检查时处于停产状态。特此通告。上海市药品监督管理局2023年1月16日附件：化妆品生产企业监督检查情况汇总表序号企业名称许可证编号检查结果整改情况1韵斐诗化妆品（上海）有限公司沪妆20160040未查见缺陷项/2上海贞贤化妆品有限公司沪妆20190015未查见缺陷项/3上海浩韵化妆品有限公司沪妆20160025未查见缺陷项/4丽鑫生技化妆品（上海）有限公司沪妆20160120未查见缺陷项/5上海美兰化妆品有限公司沪妆20180002未查见缺陷项/6上海雪代日用化学有限公司沪妆20160147未查见缺陷项/7珐星生物科技（上海）有限公司沪妆20170012未查见缺陷项/8上海萧臣生物科技有限公司沪妆20200011未查见缺陷项/9恰美化妆品（上海）有限公司沪妆20200005未查见缺陷项/10天芮（中国）化妆品有限公司沪妆20200001未查见缺陷项/11上海雅露利生物科技有限公司沪妆20160165未查见缺陷项/12莹特菲勒化妆品（上海）有限公司沪妆20160062未查见缺陷项/13上海乐宝日化股份有限公司沪妆20160173未查见缺陷项/14上海辉文生物技术股份有限公司沪妆20210014限期整改整改完成15上海创始医疗科技（集团）股份有限公司沪妆20200004限期整改整改完成16马歇尔迪克（上海）实业有限公司沪妆20210015限期整改整改完成17上海益好美生物科技有限公司沪妆20210006限期整改整改完成18上海舒菲凯雅生物科技有限公司沪妆20210008限期整改整改完成19上海瑾亭化妆品有限公司沪妆20190014限期整改整改完成20上海若梵生物科技有限公司沪妆20160156限期整改整改完成21上海法缇娅生物工程有限公司沪妆20160090限期整改整改完成22上海樱尚生物科技有限公司沪妆20160190限期整改整改完成23上海泰葳日化用品有限公司沪妆20160102限期整改整改完成24奥丽斯化妆品（上海）有限公司沪妆20160143限期整改整改完成25上海禾雅化妆品有限公司沪妆20160184限期整改整改完成26上海芬尚生物科技有限公司沪妆20160044限期整改整改完成27上海家化联合股份有限公司沪妆20160006限期整改整改完成28上海利莱日化有限公司沪妆20160154限期整改整改完成29上海柯树化妆品有限公司沪妆20160186限期整改整改完成30上海柯奈丽化妆品有限公司沪妆20160161限期整改整改完成31上海美磐化妆品有限公司沪妆20160172限期整改整改完成32上海花王有限公司沪妆20160069限期整改整改完成33上海筑美生物科技有限公司沪妆20160027限期整改整改完成34上海美臣化妆品有限公司沪妆20160126限期整改整改完成35上海文峰生物技术有限公司沪妆20160164限期整改整改完成36上海储源生物科技有限公司沪妆20160015限期整改整改完成37上海思贝化妆品科技有限公司沪妆20160119限期整改整改完成38上海茵派化妆品有限公司沪妆20180001限期整改整改完成39中云（上海）化妆品有限公司沪妆20160070限期整改整改完成40上海橙果生物工程有限公司沪妆20160117限期整改整改完成41上海麻沼化妆品有限公司沪妆20160131限期整改整改完成42上海优康化妆品有限公司沪妆20160105限期整改整改完成43上海全丽生物科技有限公司沪妆20160033限期整改整改完成44利施（上海）化妆品有限公司沪妆20170005限期整改整改完成45上海俏诺生物科技有限公司沪妆20160028限期整改整改完成46上海美莲妮生物科技有限公司沪妆20170006限期整改整改完成47上海缇曼生物科技有限公司沪妆20160036限期整改整改完成48美创化妆品研究开发（上海）有限公司沪妆20160113限期整改整改完成49上海仪玳化妆品有限公司沪妆20160054限期整改整改完成50科丝美诗（中国）化妆品有限公司沪妆20160021限期整改整改完成51绿映（上海）生物科技有限公司沪妆20170015限期整改整改完成52集晟春颜生物科技（上海）有限公司沪妆20160075限期整改整改完成53微硕（上海）日用品有限公司沪妆20170001限期整改整改完成54上海明色美妆科技有限公司沪妆20180010限期整改整改完成55上海炫美生物科技有限公司沪妆20170017限期整改整改完成56美丽华化妆品（上海）有限公司沪妆20160098限期整改整改完成57上海蜂花日用品有限公司沪妆20160066限期整改整改完成58上海索望化妆品有限公司沪妆20170014限期整改整改完成59上海章华保健化妆品有限公司沪妆20160157限期整改整改完成60上海惠嘉化妆品有限公司沪妆20160160限期整改整改完成61荟锦（上海）生物科技有限公司沪妆20160005限期整改整改完成62可颐化妆品（上海）有限公司沪妆20160060限期整改整改完成63上海耐斯日用化工有限公司沪妆20160049限期整改整改完成64上海遇鑫生物科技有限公司沪妆 20190001限期整改整改完成65上海瑞盈化妆品有限公司沪妆 20160103限期整改整改完成66上海瀛彩生物科技有限公司沪妆20170022限期整改整改完成67上海蔻薇化妆品有限公司沪妆20160013限期整改整改完成68上海彤颜实业有限公司沪妆20160018限期整改整改完成69上海漂儿化妆品有限公司沪妆 20160016限期整改整改完成70科丽思化妆品（上海）有限公司沪妆20160076限期整改整改完成71云南白药集团上海科技有限公司沪妆20210009限期整改整改完成72科思嘉（上海）生物科技有限公司沪妆20210010限期整改整改完成73鹂诺生物医药科技（上海）有限公司沪妆 2020003限期整改整改完成74上海友仁生物科技有限公司沪妆20200009限期整改整改完成75微塑生物科技（上海）有限公司沪妆20200012限期整改整改完成76上海九乙生物科技有限公司沪妆20200013限期整改整改完成77九州益华（上海）生物科技有限公司沪妆20200006限期整改整改完成78上海澄穆化妆品有限公司沪妆20200002限期整改整改完成79上海惠心化妆品有限公司沪妆20190003限期整改整改完成80松莉美容科技（上海）有限公司沪妆20190012限期整改整改完成81上海阳狮生物科技有限公司沪妆20190011限期整改整改完成82汇兰生物科技（上海）股份有限公司沪妆20190009限期整改整改完成83肌赋萃生物科技（上海）有限公司沪妆20210020限期整改整改完成84上海珈制化妆品有限公司沪妆20220001限期整改整改完成85多特瑞（上海）精油有限公司沪妆20190005限期整改整改完成86爱生泽（上海）生物科技有限公司沪妆20220002限期整改整改完成87复皙药业（上海）有限公司沪妆20160081限期整改整改完成88上海优娅医药科技有限公司沪妆20160045限期整改整改完成89上海尚容化妆品有限公司沪妆20170002限期整改整改完成90上海璞萃生物科技有限公司沪妆20160050限期整改整改完成91央丰（上海）生物科技有限公司沪妆20160136限期整改整改完成92美熙（上海）生物科技有限公司沪妆20170020限期整改整改完成93上海妮伟化妆品有限公司沪妆20160135限期整改整改完成94上海华雅化妆品有限公司沪妆20160112限期整改整改完成95上海煓梅生物科技有限公司沪妆20200008限期整改整改完成96上海创元化妆品有限公司沪妆20160004限期整改整改完成97上海欧润化妆品有限公司沪妆20160080限期整改整改完成98伽蓝（集团）股份有限公司沪妆20160003限期整改整改完成99上海琦成化妆品有限公司沪妆20190004限期整改整改完成100上海东晟源日化有限公司沪妆20160051限期整改整改完成101上海梦源化妆品有限公司沪妆20160150限期整改整改完成102上海诗碧化妆品有限公司沪妆20160114限期整改整改完成103卡玫妮生物科技（上海）有限公司沪妆 20160092限期整改整改完成104上海维尔雅化妆品有限公司沪妆20170023限期整改整改完成105上海丽化化妆品有限公司沪妆20200007限期整改整改完成106上海嘉亨日用化学品有限公司沪妆20160046限期整改整改完成107贝亲母婴用品(上海)有限公司沪妆20160001限期整改整改完成108上海美妆科技有限公司沪妆20160149限期整改整改完成109上海中燊生物科技有限公司沪妆20210004立案处罚/110上海植幸化妆品科技有限公司沪妆20210017立案处罚/111上海艾弗娜化妆品有限公司沪妆20160179立案处罚/112上海森妃日用化学有限公司沪妆20160185检查时处于停产状态/113羽瑞化妆品（上海）有限公司沪妆20160116检查时处于停产状态/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政相对人名称检查类别检查结果采取措施1涿州万立奥通生物科技有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、记录类文件清单中合格供应商清单文件编号规定为“SOR-WLAT-WL-025”,但实际该记录表格无文件编号信息，不符合《化妆品生产许可检查要点》第14条的要求。2、手消毒间、二更等消毒液（75%酒精）未加贴标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第38条的要求。3、乳化间乳化设备下方漏水，易产生污染，不符合《化妆品生产许可检查要点》第43条的要求。4、乳化间油相罐、水相罐无设备标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。5、制水间制水设备2个压力表未校验，不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。6、所有产品《批生产记录》中《领料单》、《退料单》数据记录均不规范，如“熙熙里水漾焕采按摩乳（批号：202208A06）”《批生产记录》中“白油”领料量填写为41.25kg，退料量填写为122.5kg，不符合《化妆品生产许可检查要点》第70条的要求。移交辖区监管部门落实整改2河北古典驻颜生物科技有限公司化妆品生产企业飞行检查经核实，该企业自取得《化妆品生产许可证》以来，尚未购进原料。现场检查时，发现缺陷项目如下：1、《2022年培训计划》中缺少“考核方式”项，且实际只进行了3月份培训，不符合《化妆品生产许可检查要点》第7条的要求。2、《2021年飞行检查生产企业缺陷项目表》中提到“健康档案中无人员健康证明”，至今仍未整改到位，不符合《化妆品生产许可检查要点》第8条的要求。3、车间入口处无《外来人员登记表》，不符合《化妆品生产许可检查要点》第10条的要求。4、一更、二更、实验室未安装非手接触式消毒设施，不符合《化妆品生产许可检查要点》第36条的要求。5、洗衣间地漏未封，不符合《化妆品生产许可检查要点》第43条的要求。6、仓储区均无灭蝇设施，不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。7、乳化间水相罐、油相罐无设备标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。8、pH计未校验，不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。9、制水间原水罐未设置取样点，不符合《化妆品生产许可检查要点》第58条的要求。10、留样间无温控设施，不符合《化妆品生产许可检查要点》第73条的要求。11、乳化间乳化设备中有打样时的残留物质，未按规定清场，不符合《化妆品生产许可检查要点》第87条的要求。移交辖区监管部门落实整改3邯郸康业制药有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、清洗间（提取车间）三足离心机出料管口未封，不符合《化妆品生产许可检查要点》第43条的要求。2、企业未建立《物料清单》，不符合《化妆品生产许可检查要点》第60条的要求。3、《批生产记录》中缺少《配料单》，不符合《化妆品生产许可检查要点》第71条的要求。移交辖区监管部门落实整改4河北乐活化妆品制造有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、《批生产记录》中《成品检验报告》均缺少“霉菌酵母菌”、“净含量”检验项目，不符合《化妆品生产许可检查要点》第18条的要求。2、一更、二更等消毒液（75%酒精）未加贴标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第38条的要求。3、制作间蒸馏提取机出料管口未封，不符合《化妆品生产许可检查要点》第43条的要求。4、检验室pH计、压力锅等设备校验证书已于2022年9月15日到期，不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。5、未进行原料合规性评价，不符合《化妆品生产许可检查要点》第60条的要求。6、《批生产记录》均无《成品放行单》，不符合《化妆品生产许可检查要点》第70条的要求。7、留样室产品按照品种、批号分类存放，但未进行明确标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第73条的要求。8、“宜生乐活清肤液（批号：20220801，净含量：30mL）”《批生产记录》中《成品检验报告》无复核人签字，不符合《化妆品生产许可检查要点》第82条的要求。移交辖区监管部门落实整改5辛集市科澜生物科技有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、未制定《2022年培训计划》及开展培训，仅有3名新入职员工的岗前培训记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第7条的要求。2、“伊诗琳卡小粉氨基酸洗面慕斯（批号：KL20220901，净含量：500g）”无《批生产记录》，不符合《化妆品生产许可检查要点》第15条的要求。3、“花之呢喃氨基酸香氛沐浴露（批号：KL202209001，净含量：500mL）”、“伊诗琳卡透明质酸钠水润沁透面膜（批号：KL20220401，净含量：25mL×5）”《批生产记录》中《成品检验单》无检验员、复核人签字，不符合《化妆品生产许可检查要点》第18条的要求。4、“花之呢喃氨基酸香氛沐浴露（批号：KL202209001，净含量：500mL）”、“伊诗琳卡透明质酸钠水润沁透面膜（批号：KL20220401，净含量：25mL×5）”《批生产记录》中《成品放行单》无质量负责人签字，不符合《化妆品生产许可检查要点》第25条的要求。5、生产车间、仓库《温湿度记录表》均只记录到2022年5月10日，不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。6、静置间放置2021年生产的面膜料液废液，未及时处理，不符合《化妆品生产许可检查要点》第42条的要求。7、未建立《物料清单》，未进行原料合规性评价，不符合《化妆品生产许可检查要点》第60条的要求。8、未及时更新《合格供应商目录》，不符合《化妆品生产许可检查要点》第62条的要求。9、原料库货位卡未按照规定摆放，且货位卡缺少“批号”、“供应商”等关键信息，不符合《化妆品生产许可检查要点》第66条的要求。10、脱包与物料暂存间、称量间存放“精氨酸”、“角鲨烷”等原料未按规定退库，不符合《化妆品生产许可检查要点》第71条的要求。11、留样间无温控设施、温湿度记录，留样产品未按照品种、批号分类存放，未明确标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第73条的要求。12、生产车间存放已使用的一次性橡胶手套、纱布等废弃物，未及时清理垃圾桶中的垃圾，不符合《化妆品生产许可检查要点》第84条的要求。13、乳化间地面有设备漏出的机油，未按规定清场，不符合《化妆品生产许可检查要点》第87条的要求。移交辖区监管部门依法处置6宫内化妆品（唐山）有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、电子台秤未填写使用记录，不符合《化妆品生产许可检查要点》第15条的要求。2、生产车间洁净区与准洁净区之间未安装压差表，不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。3、蜡笔填充机有碎屑，清场不彻底，不符合《化妆品生产许可检查要点》第87条的要求。移交辖区监管部门落实整改7霸州市娇妍生物科技发展有限公司化妆品生产企业飞行检查经核实，该企业取得生产许可证以来处于停产状态，现场检查包材库、原料库和成品库无库存，生产车间未见生产痕迹。-8河北京鼎生物科技有限公司化妆品生产企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、包装车间温湿度记录不全，不符合《化妆品生产许可检查要点》第15条的要求。2、成品库产品离墙距离不足10厘米，不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。3、空调机房2块压力表无检验合格标识，不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。4、《批生产记录》中未填写半成品原料批号，不符合《化妆品生产许可检查要点》第83条的要求。移交辖区监管部门落实整改9桃城区萱娅化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-10衡水市桃城区若怡母婴用品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-11衡水绿品商贸有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-12衡水吉美超市有限责任公司休闲广场店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-13衡水市桃城区丽都美容美发店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、未建立《进货查验记录制度》，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改14衡水蕴泽美美容中心化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、未建立《进货查验记录制度》，该企业使用辖区监管部门规范的《化妆品经营单位进货查验台账》进行记录，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改15衡水市桃城区红艳大宝日化店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“PAT'S柏氏清爽补水防晒乳（批号：SBI1601D 20240102）”、“水漾清爽凝皙防晒露（批号：LC03YC01 20241215）”进货查验相关记录，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。2、企业《化妆品经营单位进货查验台账》中缺少“批号”、“规格”、“限用日期”信息，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改16桃城区潮流百货商贸店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：未建立《进货查验记录制度》且无相关记录，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改17桃城区宜居昌中明购物商店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。移交辖区监管部门落实整改18桃城区指爱美甲店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：未建立《进货查验记录制度》且无相关记录，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改19安国景然化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供产品进货台账。2、“梦妆蓝甘菊舒缓修护柔肤水（批号：67912C9B）”产品外包装与备案信息不一致，现场无法提供备案凭证。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改20安国市金剪子美发店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“玛萨仕克头皮头发洁净乳（批号：20210511K）”、“宝姬丝空感丝滑・冷肌发膜（批号：BJSH21102801）”、“欧芹臻亮洁净油脂洗发露（批号：20200630 QL118）”产品批次检验报告。2、产品进货台账中缺少“供货商名称”“供货商联系方式”等信息。3、现场无法提供“欧芹臻亮洁净油脂洗发露（批号：20200630 QL118）”备案凭证。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改21安国市金羽化妆品销售部化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、部分试用装已过期，不符合《化妆品监督管理条例》第三十九条的要求。2、现场无法提供“悠莱肌能定律臻弹乳3号（批号：20240411200R）”、“盖亚的秘密琉璃粉霜（批号：LOT BKV）”、“貂丝防脱育发洗发水+重塑光感靓发霜（批号：（B）16072009）”备案凭证，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改22安国市孕美江母婴生活馆化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“安贝儿婴儿马油保湿亲肤露（批号：PHA883694）”台账记录。2、部分产品台账存在批号填写错误问题。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改23河北政泰商业连锁发展有限公司正泰超市金融路店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、产品台账中缺少“供货商名称”等信息。2、现场无法提供“韩泥坊山羊奶护手霜（批号：YG005108）”、“初酷洗发沐浴露（批号：HKOW0050210）”、“妮维雅男士控油劲爽保湿露（批号：12554729A）”备案凭证。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改24石家庄屈臣氏个人用品商店有限公司涿州一分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“雅漾舒缓眼霜（批号：N059）”、“白皙科研净白水光精粹霜（批号：HDR2316A）”、“奇士美花莹美蔻持久柔滑液体眼线笔（批号：20250530）”注册/备案信息，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改25涿州金石达康商贸有限公司分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-26涿州市诗之靓雪美容店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-27涿州市长虹商贸有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-28涿州市竹冉化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-29邯郸市复兴区禾怡孕婴门市化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-30邯郸市复兴区华泽化妆品专营店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-31邯郸青丝访美发有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-32丛台区雅丝伊美娜日用品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-33涉县妈咪宝贝孕婴用品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“芷御坊户外防护隔离乳（批号：EYFS01239）”、“婴姿坊婴幼儿亲脂多效润肤霜（批号：DTEC03H）”备案凭证，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改34邯郸市美誉商贸有限公司涉县春天分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-35河北孩子王儿童用品有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-36邯郸市永年区佑鹏酒店管理有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-37邯郸市千鑫商贸有限公司万达分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-38邯郸市永年区城区娇兰佳人化妆品经销处化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-39河北永辉超市有限公司辛集分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“变脸猫依兰护手霜（批号：20200805）”、“芮一金色面膜（批号：220519111Y）”、“欧诗漫珍珠水漾保湿洁面乳（批号：JS46780）”备案凭证，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改40石家庄屈臣氏个人用品商店有限公司辛集兴华路分店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“艾惟诺婴儿每日倍护润肤乳（无香型）（批号：20210304）”、“花印臻采祛斑美白精华露（批号：KH41 20250823）”供应商资质。2、现场无法提供“花印臻采祛斑美白精华露（批号：KH41 20250823）”检验检疫证明。3、现场无法提供“艾惟诺婴儿每日倍护润肤乳（无香型）（批号：20210304）”台账信息。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改41辛集市便宜坊商贸有限公司鹿城分店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“高丝SUNCUT防晒霜（防水型）（批号：20240117 ME92）”、“启初幼儿洗发沐浴露（专心宝宝）（批号：20241208 ALIAPZS）”注册/备案信息，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改42辛集市嘉恩美妆店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“欧莱雅复颜玻尿酸水光充盈导入膨润精华液（批号：20241130）”、“欧莱雅新多重防护隔离露（批号：74UN0020241110）”、“金致臻颜牡丹奢养粉妍精华液（批号：20241006）”台账信息。2、现场提供的“欧莱雅新多重防护隔离露（批号：74UN0020241110）”注册批件已过期。3、现场无法提供“金致臻颜牡丹奢养粉妍精华液（批号：20241006）”备案凭证。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改43辛集市美味食品有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、部分试用装已过期，不符合《化妆品监督管理条例》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改44辛集市名锦母婴用品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。移交辖区监管部门落实整改45辛集市亲子坊孕婴用品经销店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“戴可丝婴儿金盏花护理乳液（批号：DD136022）”、“启初专心宝宝雪绒霜（批号：AJOANZS）”备案凭证，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改46辛集市市府街娇兰佳人日化店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、部分进口产品未加贴中文标签。2、部分彩妆试用装已过期。不符合《化妆品监督管理条例》第三十五条、第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改47辛集市兴华路巴洛克美容美发养生会所化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、台账中缺少“批号/限用日期”、“供货商”等信息，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。移交辖区监管部门落实整改48辛集信誉楼百货有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-49唐山宽广超市有限公司世博广场分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-50唐山市路南路北日化化妆品赵庄店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-51唐山百货大楼集团八方购物广场有限责任公司南湖金地购物分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-52陈琴化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-53唐山高新区卉达容颜祛痘祛斑美容店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-54唐山市高新技术产业开发区双玉美容化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-55张丽丽化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-56李明化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-57唐山市路北区路北日化化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-58河北臻提肤科技有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-59廊坊市安次区杨税务晓亮美发用品经销部化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“北极厚装进口冰粉”产品供货商资质，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改60北京京客隆（廊坊）有限公司友谊路店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-61廊坊开发区东方大学城童泰母婴生活馆化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-62尚彩化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-63廊坊市明珠商业集团霸州有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-64大城县新风路诚信购物大厦化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-65固安县舒妍阁化妆品销售店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-66固安县韩丹化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-67固安县芳香世家化妆品销售店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-68石家庄屈臣氏个人用品商店有限公司三河第二分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-69邢台北国兰蔻专柜化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-70邢台北国超市化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-71邢台北国香水专柜化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-72邢台桥西天缘日化公园东街店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-73桥西天缘日化日用品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-74桥西天缘日化育才店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-75桥西区子叶化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-76邢台家乐园天一商贸有限公司万隆广场分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-77邢台家乐园天一商贸有限公司中兴路分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-78邢台市家乐园购物广场化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-79邢台辰光超市化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-80承德北雁商城商贸有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-81丰宁满族自治县金月亮化妆美容店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下： 1、现场无法提供“青蛙王子儿童柔润嫩肤霜（批号：074220003374）”、“真百代氨基酸保湿补水滋养液（批号：XRH003）”、“雅韵诗山羊奶・水咩咩保湿洁面泡泡（批号：SBAR128B）”批次检验报告，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改82丰宁满族自治县乐婴孕婴生活馆化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。移交辖区监管部门落实整改83丰宁满族自治县雅之妍日用百货店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下： 1、现场无法提供“伊见诗深海凝萃弹润娇颜霜（批号：T121W15）”、“极光星球随肌幻变持妆气垫霜（批号：XTC001）”、“澳碧美水蜜桃香氛莹润身体乳（批号：20715AA1）”批次检验报告，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改84宽城海宏植物医生化妆品专卖店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-85宽城宽广超市有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-86宽城民贸日化门市部化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-87鹰手营子矿区欣妍美妆化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-88鹰手营子矿区雅薇化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-89营子矿区金月亮化妆品商店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-90定州供销商贸有限公司周村第一分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-91定州市美妆化妆品超市化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-92定州市龙姿商贸有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-93定州市艾妮主题酒店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-94定州市江林化妆品经销部化妆品经营企业飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下： 1、现场无法提供“琴叶生姜防脱发强根保养洗发水（批号：X20328052022）”、“娇研物语粉红芦荟清润凝胶（批号：BGE42607）”供货商资质及票据，不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改95定州信誉楼百货有限公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-96河北永辉超市有限公司定州分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-97定州市大世界购物中心化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-98定州市美莹化妆品店化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-99河北永辉超市有限公司定州万达分公司化妆品经营企业飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-100衡水御贤鸿策划创意服务有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、企业未建立独立的质量管理体系，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。2、现场无法提供《委托生产企业遴选和管理制度》、《批次放行制度》和相关记录，不符合《化妆品监督管理条例》第二十八条的要求。移交辖区监管部门落实整改101河北本源愈发生物科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供质量安全负责人赵洋的授权委托书，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。2、“百薇本草人参修护滋养乳”、“百薇本草姜泥控油养发洗发膏”、“百薇本草人参滋养滋润洗发露”工艺流程图无关键控制点，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。3、现场无法提供《委托生产企业遴选和管理制度》、《产品放行制度》，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。移交辖区监管部门落实整改102西蓝花保定电子商务有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供“SBR SWIM美国运动清洁洗发水（莱姆芒果香）（批号：3461）”、“SBR SWIM美国运动滋养身体乳（柑橘葡萄柚香）（批号：2251）”、“SBR SWIM美国运动滋养护发素（菠萝芒果香）（批号：2252）”功效宣称（除氯）依据，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改103河北瀚立医疗科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，因疫情原因负责人在外地无法迎检，未生产备案产品，已提交情况说明。辖区监管部门加强监管104邯郸市万增贸易有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，因疫情原因负责人在外地无法迎检，未生产备案产品，已提交情况说明。辖区监管部门加强监管105河北晟悦生物科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，企业处于停业状态，未生产备案产品，已提交情况说明。辖区监管部门加强监管106邯郸市御芙蓉贸易有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，因疫情原因负责人在外地无法迎检，已提交情况说明。辖区监管部门加强监管107河北星辰冠化妆品有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，因疫情原因负责人处于居家隔离状态无法迎检，已提交情况说明。辖区监管部门加强监管108水月光贸易有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，因疫情原因负责人在外地无法迎检，已提交情况说明。辖区监管部门加强监管109河北阿贝贸易有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供质量安全负责人授权委托书，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。2、现场无法提供质量管理制度文件，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。3、现场无法提供“活妆蜜语玫瑰养颜蒸馏水”安全评估报告、工艺流程图，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。移交辖区监管部门落实整改110河北佰仟生物科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-111河北千依美化妆品有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-112河北考立森生物科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-113唐山市百玉丰生物科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-114三河市镭科光电科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-115廊坊康宝汇泰生物技术有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供质量安全负责人授权委托书，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。2、现场无法提供《委托生产企业遴选和管理制度》，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。3、产品仅留样1套，不符合《化妆品生产经营监督管理办法》第三十一条第二款的要求。移交辖区监管部门落实整改116兆悠（廊坊）生物科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-117霸州市巨隆生物科技有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-118廊坊真明商贸有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-119廊坊美迪可德商贸有限公司（境内责任人）化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下：1、现场无法提供《委托生产协议》，不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十一条的要求。2、未建立独立的质量管理体系，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。3、现场无法提供《委托生产企业遴选和管理制度》，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。移交辖区监管部门落实整改120廊坊市新绎七修文化发展有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-121河北童泰贝康母婴用品有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-122邢台武三妮化妆品销售有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-123河北铂怡堂生物技术有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，未发现违法违规行为。-124承德爱海商贸有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查该企业不存在，未生产和经营产品，未开展进口产品代理业务，备案产品已于2022年6月底申请注销。-125承德市拉提莎国际贸易有限公司（境内责任人）化妆品备案人飞行检查该公司为十回家韩国企业（备案人）境内责任人，无独立的质量管理体系，未设立质量安全负责人，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。移交辖区监管部门落实整改126承德市水绣花乡化妆品商贸有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下： 1、现场无法提供质量安全负责人授权书，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。2、现场无法提供质量管理体系制度文件，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。移交辖区监管部门落实整改127承德市悠卡兔科技发展有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下： 1、未设立质量安全负责人，不符合《化妆品监督管理条例》第三十二条的要求。移交辖区监管部门落实整改128河北恩博瑞健康管理有限公司化妆品备案人飞行检查现场检查时，发现缺陷项目如下： 1、现场无法提供质量安全负责人授权书，不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。2、仅由生产企业留样，不符合《化妆品监督管理条例》第二十五条的要求。移交辖区监管部门落实整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将艾美康淮生物制药（江苏） 有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号企业名称生产地址检查范围检查时间检查结论1艾美康淮生物制药(江苏) 有限公司江苏省泰州市药城大道 819 号预防用生物制品[甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞 )，甲型肝炎灭活疫苗生产车间]2022.09.06-2022.09.09符合2江苏金迪克生物技术股份有限公司泰州市郁金路 12 号预防用生物制品[四价流感病毒裂解疫苗 (预灌封注射器 )、流感疫苗车间/分装车间/包装车间]2022.09.23-2022.09.27符合3江苏豪森药业集团有限公司连云港经济技术开发区东晋路5号片剂(抗肿瘤药，HS111车间)的2022.10.08-2022.10.11符合4江苏恒瑞医药股份有限公司连云港经济技术开发区东晋路冻干粉针剂(2113 车间、2105 车间)2022.11.30-2022.12.03符合江苏省药品监督管理局2023年1月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。相关企业未履行上述年度报告法定义务，且未按要求在规定期限内改正，其行为违反了《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款之规定，我局拟依据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条第（二）项之规定，依法取消其国产普通化妆品备案（产品清单见附件1）。上述相关产品备案人对拟被取消备案产品有异议的，请在本通告发布后15日内携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）、法定代表人或主要负责人身份证（如非法定代表人或主要负责人，应提供委托书及受托人身份证）向所在地区市场监督管理部门（联系方式见附件2）提出陈述、申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述、申辩的权利。逾期未提出陈述、申辩或经审核陈述、申辩意见未被采纳的，将对相关国产普通化妆品取消备案。特此通告。附件（下载）：1．拟取消未提交年度报告国产普通化妆品备案产品清单（第二批）2．各区市场监管局联系方式上海市药品监督管理局2023年1月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：扎鲁特旗蒙医医院统一社会信用代码：1215052746071096XQ行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2022 〕224号处罚名称：扎鲁特旗蒙医医院配制蒙药制剂原料使用不符合标准规定的中药饮片苘麻子处罚类别：罚款处罚事由：扎鲁特旗蒙医医院于2020年11月11日从内蒙古国仁药业有限公司购进标识为内蒙古宝芝林药业有限责任公司生产的批号为1807005的中药饮片苘麻子，准备用来作为配制该医院蒙药制剂额·琪素25味散的原料，监督抽检经内蒙古自治区药检院按《中国药典》2015版一部检验，结果【性状】和【显微鉴别】项不符合规定。处罚依据：《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》处罚结果：罚款人民币贰万元整（￥20000）处罚生效期：2023/01/16处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：科尔沁左翼中旗蒙医院统一社会信用代码：1215052240690161P行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2022 〕222号处罚名称：科尔沁左翼中旗蒙医院配制蒙药制剂原料使用不符合标准规定的中药饮片枫香脂处罚类别：罚款处罚事由：科尔沁左翼中旗蒙医院于2021年12月1日从承德奇滦中药饮片加工有限公司购进标识承德奇滦中药饮片加工有限公司生产的批号为190601的中药饮片枫香脂10公斤，委托内蒙古民族大学蒙医药学院对其协定方森登-4颗粒的制备工艺及其质量标准研究中加入枫香脂的对比使用研究，准备申请自治区药监局蒙药制剂备案文号，但做对比使用研究用量很小，当事人准备《医疗机构制剂许可证》重新发放后，将这批枫香脂作为医院备案的相关制剂品种的原料进行配制制剂。监督抽检经自治区药检院按《中国药典》2015版一部检验结论为含量测定项不符合规定。处罚依据：《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》处罚结果：罚款人民币贰万元整（￥20000）处罚生效期：2023/01/16处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据广东省药品监督管理局《2022年药品经营使用单位监督检查计划》安排，省药品监管局于2022年12月组织对以下22家药品经营企业进行监督检查，现将综合评定结论通告如下：序号企业名称药品经营许可证号综合评定结论处理要求1深圳市宇冠医药有限公司粤AA7550001基本符合要求限期整改2深圳市永祥医药有限公司粤AA7550023基本符合要求限期整改3深圳市优康生物技术有限公司粤AA7550025基本符合要求限期整改4深圳市健开医药有限公司粤AA7550078基本符合要求限期整改5深圳市新泰医药有限公司粤AA7550348基本符合要求限期整改6深圳市新万泽医药有限公司粤AA7550566基本符合要求限期整改7深圳市康健医药有限公司粤AA7550567基本符合要求限期整改8深圳朗科药业有限公司粤AA7550888基本符合要求限期整改9深圳市永安堂医药有限公司粤AA7551120基本符合要求限期整改10深圳市腾他药业有限公司粤AA7551236基本符合要求限期整改11深圳市万富达医药有限公司粤AA7551335基本符合要求限期整改12深圳市健群医药有限公司粤AA7551503基本符合要求限期整改13深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司粤AA7551565基本符合要求限期整改14深圳市元和堂药业有限公司粤AA7551623基本符合要求限期整改15深圳市普华业高生物医药有限公司粤AA7551637基本符合要求限期整改16深圳市广安利医药连锁有限公司粤BA7550082基本符合要求限期整改17广东万春堂医药连锁有限公司粤BA7550100基本符合要求限期整改18深圳市百姓大药房连锁有限公司粤BA7550199基本符合要求限期整改19深圳优致健康医药有限公司粤BA7550214基本符合要求限期整改20深圳市桐济堂医药有限公司粤BA7550230基本符合要求限期整改21深圳市玉蚨堂大药房有限公司粤BA7550241基本符合要求限期整改22深圳市丹竹堂大药房有限公司粤BA7550596基本符合要求限期整改以上要求限期整改的企业，应当按照《药品检查管理办法（试行）》第三十二条规定，严格落实主体责任，对缺陷项目进行整改，及时向所在地市场监督管理局报送整改报告。特此通告。广东省药品监督管理局2023年1月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：天津瑞驰医疗科技有限公司主体资格证照名称： 营业执照统一社会信用代码： 91120105MA077DEKX6住所（住址）： 天津市河北区光复道街道康都大厦1-901法定代表人（负责人、经营者）： 沈兆东身份证件号码：************2022年5月11日，我局执法人员接到上海市药品监督管理局来函，该函显示当事人生产的医用防护服（生产日期：20220329；规格型号：连体式无菌（非阻燃型）XL码（180）；产品编号/批号：20220329）产品与GB19082-2009要求不一致。5月12日，我局执法人员向当事人转交了上述函中不符合国家标准要求的检验报告。5月17日，当事人提出复检申请。9月6日，我局接到上海市药品监督管理局发送的《新疆维吾尔自治区药品检验研究院检验报告》，显示复检结果与原检验结果一致。9月15日予以立案调查。9月29日执法人员对当事人生产地址及成品库进行了现场检查。执法人员于2022年6月6日、10月9日以及10月28日分别对法定代表人开展询问调查。经查，天津瑞驰医疗科技有限公司生产的医用防护服（生产日期：20220329；规格型号：连体式无菌（非阻燃型）XL码（180）；产品编号/批号：20220329）产品的外观与GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准中4.1条款的要求不一致。产品销售单价为**元/件，货值金额为94350元，违法所得93000元。上述事实，主要有以下证据证明：1、上海市药品监督管理局《上海市药品监督管理局关于商请协助对检验不合格医疗器械进行核查的函》（沪药监械管〔2022〕128号）打印件；《新疆维吾尔自治区药品检验研究院检验报告》打印件，证明案件来源；2、当事人提供的《营业执照》复印件1份；医用防护服《医疗器械注册证》复印件1份，共6页；法定代表人沈兆东身份证复印件1份证明当事人主体资格；3、现场检查笔录2份，证明当事人现场情况。4、《新疆维吾尔自治区药品检验研究院检验报告》打印件1份；对沈兆东的询问笔录3份，共7页；2022年市级医疗器械质量抽检复检通知书复印件1份；产品名为医用防护服（生产日期：20220329；规格型号：连体式无菌（非阻燃型）XL码（180）；产品编号/批号：20220329）生产计划、生产记录、领料记录、半成品出入库记录、灭菌记录、成品检验报告及记录、产品放行单、成品出入库记录、留样记录复印件1份；采购合同1份；天津瑞驰医疗器械科技有限公司（出库单）1份，共1页；天津增值税专用发票（No 11056773）1份，证明当事人生产不符合强制性标准的医疗器械医用防护服的违法事实及货值金额。5、当事人提供的召回计划、召回通知及反馈复印件，证明当事人主动召回的行为。6、当事人提供的纠正措施实施报告1份；整改报告1份，证明当事人主动整改的行为。执法人员于2023年1月3日向当事人送达行政处罚告知书（津药监（四办）罚告〔2022〕28号），当事人未提出陈述申辩意见。本局认为，当事人生产不符合强制性标准的医疗器械医用防护服的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。”的规定。上述行为应按照《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；”的规定进行处罚。因当事人积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供有关账册、票据、记录等主要证据材料，且在首次收到不合格检验报告后，当事人积极采取措施召回产品并主动停止了生产行为，对存在的风险进行了分析整改；该批产品检验报告中抗渗水性、抗合成血液穿透性等关键指标均合格，在上市销售使用后也未收到不良事件报告，社会危害性较小。按照《行政处罚法》第三十二条第一款第一项：“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的……”的规定，本案具有从轻行政处罚的情形。综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《行政处罚法》第三十二条第一款第一项以及第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收违法所得9.3万元；2.处货值金额5倍的罚款47.175万元。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至银行（详见《非税收入一般缴款书（缴款通知书）》）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如你单位不服本行政处罚决定，可以在收到本决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请复议，也可以于六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局（印章）2023年1月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连白云药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年12月13日-2022年12月13日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在设备方面库房温湿度监测探头超范围未收到短信的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称大连美罗大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年01月09日-2023年01月10日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械监管，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》等法规要求，对我市医疗器械使用单位开展日常监督检查，现将监督检查结果信息进行公示。序号检查单位单位名称检查时间检查人员检查结果1宝安局深圳冠颢口腔诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题2宝安局深圳利文中医（综合）诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题3宝安局深圳黄云中医（综合）诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题4宝安局深圳康尔口腔诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题5宝安局深圳刘淑萍诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题6宝安局深圳张楚环中医诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题7宝安局深圳赵家根中医（综合）诊所2022.12.14杨瑾、温龙未发现问题8宝安局叶呈勇中医内科诊所（深圳市宝安区叶呈勇中医内科诊所）2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题9宝安局深圳博诚口腔诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题10宝安局深圳伟娟口腔诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题11宝安局胡小俊口腔诊所（深圳市宝安区松岗胡小俊口腔诊所）2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题12宝安局深圳司文娜诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题13宝安局深圳康安诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题14宝安局深圳市同步齿科医疗股份有限公司同雅口腔门诊部2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题15宝安局深圳张俊诊所2022.12.14刘聪、陈晔未发现问题16宝安局深圳胡世猛口腔诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题17宝安局深圳邓剑锋口腔诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题18宝安局深圳美思特口腔诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题19宝安局深圳顺齿口腔诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题20宝安局深圳虹康西医诊所2022.12.14王涵、刘修翔未发现问题21宝安局深圳博泰口腔诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题22宝安局深圳曾文胜诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题23宝安局深圳张云诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题24宝安局深圳若水堂中医（综合）诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题25宝安局深圳陈田诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题26宝安局深圳康善堂西医诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题27宝安局深圳伦康口腔诊所2022.12.14周牧、江松波未发现问题28宝安局深圳伦康口腔诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题29宝安局深圳雅瑞康口腔诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题30宝安局深圳雅美康口腔诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题31宝安局深圳慧百口腔诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题32宝安局深圳新丰西医诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题33宝安局深圳张贤珍西医诊所2022.12.14祝宝山、臧传来未发现问题34宝安局深圳正雅口腔诊所2022.12.14钟明辉、蔡俊培未发现问题35宝安局杨爱英西医内科诊所（深圳市杨爱英西医内科诊所有限责任公司）2022.12.14钟明辉、蔡俊培未发现问题36宝安局深圳鹏健诊所2022.12.14钟明辉、蔡俊培未发现问题37宝安局深圳河山福永口腔诊所2022.12.14钟明辉、蔡俊培未发现问题38宝安局深圳叶生口腔诊所2022.12.14叶润青、杨洋未发现问题39宝安局深圳谢信诊所2022.12.14叶润青、杨洋未发现问题40宝安局深圳爱辛诊所2022.12.14叶润青、杨洋未发现问题41宝安局深圳广康门诊部2022.12.1刘聪、温龙未发现问题42宝安局深圳骄艳内科诊所2022.12.1刘聪、温龙未发现问题43宝安局深圳叶群英口腔诊所2022.12.1刘修翔、陈晔未发现问题44宝安局深圳怀德贝斯口腔诊所2022.12.1刘修翔、陈晔未发现问题45宝安局深圳市宝安区福永人民医院怀德社区健康服务中心2022.12.1刘修翔、陈晔未发现问题46宝安局深圳市同步齿科医疗股份有限公司同跃口腔门诊部2022.11.10刘聪、温龙未发现问题47宝安局深圳华粤口腔诊所2022.11.10温龙、刘聪未发现问题48宝安局深圳中州口腔诊所2022.11.10刘聪、温龙未发现问题49宝安局深圳启康口腔诊所2022.11.10温龙、刘聪未发现问题50宝安局深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司新桥中医坐堂医诊所2022.11.2刘修翔、陈晔未发现问题51宝安局深圳爱达口腔诊所2022.11.2刘修翔、陈晔未发现问题52宝安局深圳正夫广源口腔门诊部2022.11.2温龙、刘聪未发现问题53宝安局深圳雅致口腔门诊部2022.11.2温龙、刘聪未发现问题54福田局深圳鹏爱秀琪医疗美容医院2022.11.15王媛玲、杨小乐限期整改（已整改）55福田局深圳舒特绮医疗美容诊所2022.11.4黄晖、杨小乐未发现问题56福田局深圳铂诗玥医疗美容诊所2022.11.4黄晖、杨小乐未发现问题57福田局深圳丽美妍医疗美容诊所2022.11.1黄晖、杨小乐未发现问题58福田局深圳立刚亿美医疗美容诊所2022.11.1黄晖、杨小乐未发现问题59龙华局深圳核子华曦银星医学检验实验室2022.11.28李泳和、陈思思未发现问题60龙华局深圳微伴医学检验实验室2022.11.26李泳和、陈思思未发现问题61龙华局深圳伟光医院2022.11.22李泳和、赵鹏未发现问题62龙华局深圳市龙华区慢性病防治中心2022.11.22李泳和、赵鹏未发现问题63龙华局深圳市龙华区人民医院花半里社康中心2022.11.22李泳和、陈思思未发现问题64龙华局深圳博瀚医学检验实验室2022.11.21李泳和、陈思思未发现问题65龙华局深圳核子华曦银星医学检验实验室2022.11.17李泳和、陈思思未发现问题66龙华局深圳海普洛斯未来医学检验实验室2022.11.17李泳和、陈思思未发现问题67龙华局深圳凯鹏医学检验实验室2022.11.16李泳和、陈思思未发现问题68罗湖局深圳迪安欣医美检验实验室2022.12.1肖惠玲、叶绿树未发现问题69罗湖局易普森医学检验实验室2022.12.1肖惠玲、叶绿树未发现问题70罗湖局深圳市罗湖医院集团罗湖口岸医学检验实验室2022.11.18肖惠玲、秦立赟未发现问题71罗湖局深圳迪安湖欣医美检验实验室2022.11.16肖惠玲、秦立赟未发现问题72罗湖局深圳易普森医学检验实验室2022.11.16肖惠玲、秦立赟未发现问题73坪山局深圳惠民门诊部2022.11.26陈先、熊家乐未发现问题74坪山局深圳六和爱尔眼科诊所2022.11.14陈先、熊家乐未发现问题75盐田局深圳华大医学检验实验室2022.11.23曹翔、武嘉乐未发现问题76盐田局深圳市慧康医学检验实验室2022.11.21曹翔、武嘉乐限期整改（已整改）77盐田局深圳市艾迪康医学检验实验室2022.11.10曹翔、武嘉乐限期整改（已整改）78盐田局深圳市慧康医学检验实验室2022.11.10曹翔、武嘉乐限期整改（已整改）79盐田局深圳市盐田区人民医院2022.11.9曹翔、武嘉乐未发现问题80盐田局盐田区妇幼保健院2022.11.9曹翔、武嘉乐未发现问题81深汕局海丰县鹅埠镇卫生院2022.11.14陈俊廷 彭钰峰未发现问题82南山局深圳市南山区妇幼保健院2022.12.6庞忠、钟美俞未发现问题83南山局深圳伊慈佑医疗美容门诊部2022.12.6庞忠、钟美俞未发现问题84南山局深圳德林门诊部2022.11.24庞忠、阳金平未发现问题85南山局深圳海岸星光医疗美容诊所2022.11.24庞忠、阳金平未发现问题86南山局深圳美中宜和妇产医院2022.11.23庞忠、阳金平未发现问题87南山局深圳长杏门诊部2022.11.14庞忠、阳金平未发现问题88南山局南方科技大学医院2022.11.3汪灵、庞忠未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。