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经导管二尖瓣夹系统获批上市(国械注准20263130557)
新品/技术 / 批准上市信息 / 医疗器械
发布时间:2026-03-24
二氧化碳造影压力注射套装获批上市(国械注准20263030556)
新品/技术 / 批准上市信息 / 医疗器械
发布时间:2026-03-24
国家药监局关于同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复(国药监药注函〔2026〕20号)
法规 / 改革-新举措 / 药品
发布时间:2026-03-24
国家药监局关于暂停进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药和Alchem International Private Limited 利血平、地高辛原料药的公告(2026年第31号)
法规 / 其它 / 药品
发布时间:2026-03-24
国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知(药监综械注〔2026〕28号)
法规 / 改革-新举措 / 医疗器械
发布时间:2026-03-24
国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告(2026年第11号)
法规 / 首次颁布 / 医疗器械
发布时间:2026-03-20
关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规 / 征求意见 / 医疗器械
发布时间:2026-03-19
徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd对Synaptophysin抗体试剂(免疫组织化学) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Synaptophysin (27G12)主动召回
监管 / 主动召回 / 医疗器械
发布时间:2026-03-19
徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司、徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对EMA抗体试剂(免疫组织化学)BOND Ready-to-Use Primary Antibody Epithelial Membrane Antigen(GP1.4)主动召回
监管 / 主动召回 / 医疗器械
发布时间:2026-03-19
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡主动召回
监管 / 主动召回 / 医疗器械
发布时间:2026-03-19
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