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基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)
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发布时间:2022-08-23
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生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则
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发布时间:2022-08-23
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化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则
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发布时间:2022-08-22
应用地区:全国
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药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)
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发布时间:2022-08-22
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特立帕肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则
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发布时间:2022-08-22
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利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则
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发布时间:2022-08-22
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每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则
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发布时间:2022-08-22
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对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(试行)
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发布时间:2022-08-22
应用地区:全国
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关于印发《疫苗配送单位监督检查推荐工作程序》等3个指导文件的通知
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发布时间:2022-08-11
应用地区:陕西省
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海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区药械不良反应/事件监测工作指南
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发布时间:2022-08-09
应用地区:海南省
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