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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
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《eCTD验证标准》2019年9月
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《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》
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发布时间:2022-05-07
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基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)
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发布时间:2022-05-05
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发布时间:2022-05-05
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《中药资源评估指导原则》(征求意见稿) 起草说明
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发布时间:2022-04-25
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