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《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则2022年修订版(征求意见稿)》

本指导原则是对持续葡萄糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring System,CGMS)的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据,并依据具体的产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:57页 更新时间:2022-09-28

应用地区:全国

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