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依据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》有关规定,省药监局确定了2023年以来新增医疗器械注册人和新增品种需要变更的医疗器械注册人监管级别,现予公布。
特此通告。
附件:2023年新增医疗器械注册人和新增品种需要变更的医疗器械注册人监管级别表
安徽省药品监督管理局
2023年9月28日
2023年新增医疗器械注册人和新增品种需要变更的医疗器械注册人监管级别表 | |||
序号 | 企业名称 | 监管级别 | 备注 |
1 | 安徽若贝医疗器械有限公司 | 四级 | |
2 | 安徽鼎晶生物科技有限公司 | 四级 | |
3 | 安徽万维医疗科技有限公司 | 四级 | 新增品种 |
4 | 讯飞医疗科技股份有限公司 | 三级 | |
5 | 安徽天洋药业有限公司 | 三级 | |
6 | 合肥综合性国家科学中心人工智能研究院有限公司 | 二级 | |
7 | 合肥国研汉因检测科技有限公司 | 二级 | |
8 | 安徽医创联医疗科技有限公司 | 二级 | |
9 | 合肥高贝斯无纺布制品有限公司 | 二级 | |
10 | 安徽爱博智能科技有限公司 | 二级 | |
11 | 安徽超远信息技术有限公司 | 二级 | |
12 | 安徽华米信息科技有限公司 | 二级 | |
13 | 安徽嘉和美康信息技术有限公司 | 二级 | |
14 | 安徽聚美医疗科技有限公司 | 二级 | |
15 | 安徽雷彻科技有限公司 | 二级 | |
16 | 安徽迈睿思医疗设备有限公司 | 二级 | |
17 | 安徽七色光医疗科技有限公司 | 二级 | |
18 | 安徽润朗集录生物医药科技有限公司 | 二级 | |
19 | 安徽省星灵信息科技有限公司 | 二级 | |
20 | 合肥珺雅医疗器械有限公司 | 二级 | |
21 | 合肥乾康医疗科技有限公司 | 二级 | |
22 | 合肥速美医学科技有限公司 | 二级 | |
23 | 合肥拓驰医疗器械科技有限公司 | 二级 | |
24 | 合肥天麦生物科技发展有限公司 | 二级 | |
25 | 合肥歆智医疗器械有限公司 | 二级 | |
26 | 以诺康医疗科技(合肥)有限公司 | 二级 | |
27 | 中生医疗科技(合肥)有限公司 | 二级 | |
28 | 安徽金泰医疗器械有限公司亳州分公司 | 二级 | |
29 | 安徽鹤芝泰药业有限公司 | 二级 | |
30 | 安徽康齿健医疗科技有限公司 | 二级 | |
31 | 安徽省昊泉药业有限公司 | 二级 | |
32 | 宿州市雅冠义齿制作有限公司 | 二级 | |
33 | 安徽世音光电仪器有限公司 | 二级 | |
34 | 安徽洁创医疗器械有限公司 | 二级 | |
35 | 安徽以心医疗器械有限公司 | 二级 | |
36 | 安徽天耘医疗器械有限公司 | 二级 | |
37 | 安徽韶华生物科技有限公司 | 二级 | |
38 | 滁州华系医疗有限公司 | 二级 | |
39 | 安徽奥言医药集团有限公司 | 二级 | |
40 | 安徽呈瑞医疗设备有限公司 | 二级 | |
41 | 安徽菱安医疗器械有限公司 | 二级 | |
42 | 安徽福贸生物科技有限公司 | 二级 | |
43 | 安徽臻橙科技有限公司 | 二级 | |
44 | 心韵恒安医疗科技(黄山)有限公司 | 二级 | |
45 | 安徽国信医疗用品科技有限公司 | 二级 | |
46 | 安徽科治医疗科技有限公司 | 二级 | |
47 | 安徽云尚拼医疗器械科技有限公司 | 二级 | |
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