行政许可 产品 重庆市
2023年5月29日至6月2日,重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更59个。
特此公告。
附件:批准注册第二类医疗器械产品目录(2023年5月第5次).xlsx
重庆市药品监督管理局
2023年6月2日
附件
批准注册第二类医疗器械产品目录(2023年5月第5次) | ||||||
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
1 | 重庆康如来科技有限公司 | 多参数监护仪 | 渝械注准20162070041 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
2 | 重庆宇珂医疗设备有限公司 | 间歇式梯度加压抗栓系统 | 渝械注准20232090167 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
3 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 | 电脑自动视野仪 | 渝械注准20192160300 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
4 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220168 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
5 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 电脑恒温电蜡疗仪 | 渝械注准20202090290 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
6 | 重庆国特医疗设备有限公司 | 全自动电脑视野仪 | 渝械注准20202160274 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
7 | 重庆昇恒医疗科技有限公司 | 医用电动防褥疮气床垫 | 渝械注准20192150249 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
8 | 重庆新标医疗设备有限公司 | 移动血压仪 | 渝械注准20162070049 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
9 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 血栓弹力图仪 | 渝械注准20182220177 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
10 | 重庆联东医疗器械有限公司 | 电动病床 | 渝械注准20192150079 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
11 | 重庆西山科技股份有限公司 | 手术动力装置 | 渝械注准20202010237 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
12 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 | 视觉电生理检查系统 | 渝械注准20202160175 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
13 | 重庆世纪长和实业有限公司 | 红外线体温计 | 渝械注准20202070041 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
14 | 重庆西山科技股份有限公司 | 耳镜 | 渝械注准20202060080 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
15 | 重庆西山科技股份有限公司 | 咽喉镜 | 渝械注准20202060079 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
16 | 重庆西山科技股份有限公司 | 鼻窦镜 | 渝械注准20202060078 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
17 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 掌式脉搏血氧仪 | 渝械注准20192070142 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
18 | 重庆世纪长和实业有限公司 | 臂式电子血压计 | 渝械注准20222070107 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
19 | 重庆云山科技发展有限公司 | 弱视训练仪 | 渝械注准20162160063 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
20 | 重庆远视科技有限公司 | 瞳距仪 | 渝械注准20192160391 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
21 | 重庆迈登医疗器械有限公司 | 连体式牙科综合治疗机 | 渝械注准20202170195 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
22 | 重庆新峰医疗器械有限公司 | 特定电磁波治疗器 | 渝械注准20182090142 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
23 | 重庆京渝激光生物研究所有限公司 | 红蓝光治疗仪 | 渝械注准20202090242 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
24 | 重庆沁影科技有限公司 | 全息三维影像模型/医学图像分析软件 | 渝械注准20222210109 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
25 | 重庆华升医疗器械有限公司 | 红外线治疗器 | 渝械注准20182260078 | 2023-05-24 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
26 | 重庆两江新区锦航医疗器械有限公司 | 阴茎硬度测量仪 | 渝械注准20222180327 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
27 | 重庆两江新区锦航医疗器械有限公司 | 温度感觉分析仪 | 渝械注准20222070136 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
28 | 重庆智阖康医疗器械有限公司 | 腹膜透析清洁仓 | 渝械注准20202110029 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
29 | 重庆智阖康医疗器械有限公司 | 压缩式雾化器 | 渝械注准20202080027 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
30 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20232400172 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
31 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20232400173 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
32 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20232400174 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
33 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20232400175 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
34 | 重庆华升医疗器械有限公司 | 红外线治疗器 | 渝械注准20182090078 | 2023-05-26 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
35 | 安健科技(重庆)有限公司 | 车载数字化X射线摄影系统 | 渝械注准20202060211 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
36 | 重庆名希医疗器械有限公司 | 光子治疗仪 | 渝械注准20192090095 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
37 | 重庆玺德尔医疗器械有限公司 | 红外体温计 | 渝械注准20212070266 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
38 | 重庆半岛医疗科技有限公司 | 电激光生发仪 | 渝械注准20182090090 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
39 | 重庆普施康科技发展股份有限公司 | 运动康复监护软件 | 渝械注准20232210169 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
40 | 重庆创芯生物科技有限公司 | 肌红蛋白检测试剂盒(微流控荧光免疫法) | 渝械注准20222400155 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
41 | 重庆润扬医疗器械有限责任公司 | 特定电磁波治疗器 | 渝械注准20222090003 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
42 | 重庆瑞宇仪器设备有限公司 | 数字眼底照相及荧光造影检查仪 | 渝械注准20172160170 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
43 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 | 红外线治疗器 | 渝械注准20182090146 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
44 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 渝械注准20232400179 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
45 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 | 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白联合测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 渝械注准20232400180 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
46 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 | 全量程C反应蛋白(CRP+hsCRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 渝械注准20232400181 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
47 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 渝械注准20232400182 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
48 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 | 血清淀粉样蛋白A (SAA) 测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 渝械注准20232400183 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
49 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 渝械注准20232400184 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
50 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 | N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 渝械注准20232400185 | 2023-06-01 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
51 | 重庆凯丰医疗器械有限公司 | 颈部烫熨治疗带 | 渝械注准20232090170 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
52 | 重庆世纪长和实业有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 渝械注准20232140171 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
53 | 重庆佰纳医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 渝械注准20192080094 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
54 | 重庆市凯瑞思义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20182170134 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
55 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 渝械注准20202140103 | 2023-05-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
56 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20232170176 | 2023-05-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
57 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司 | 定制式牙科种植导板 | 渝械注准20232170177 | 2023-05-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
58 | 重庆政原汇医疗设备有限公司 | 医用防护口罩 | 渝械注准20232140178 | 2023-05-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
59 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 渝械注准20182180120 | 2023-05-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。