四川省
药品生产许可信息通告(2022年第8期,截止2022年5月26日) | ||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 |
252 | 《药品生产许可证》变更质量负责人、受权人,企业负责人 | 成都锦华药业有限责任公司 | 91510122202381139Y | 药品生产许可证 | 川20160139 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由王庆变更为韩元靖,企业负责人由杨长鑫变更为王庆,质量受权人由王庆变更为韩元靖 |
253 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业委托山东鲁抗医药股份有限公司生产注射用氨苄西林钠(国药准字H13021727、国药准字H13021726),生产地址:山东省济宁高新区德源路88号,生产车间:101车间,生产线:青霉素类粉针剂生产线(B线),药品GMP符合性检查范围:粉针剂(青霉素类),委托有效期至2025年12月15日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
254 | 《医疗机构制剂许可证》变更制剂室负责人 | 成都市锦江区肛肠医院/成都肛肠专科医院 | 45076964-2 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160012HZ | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由黄淑琼变更为白俊毅 |
255 | GMP符合性检查 | 成都奥邦药业有限公司 | 91510183327478671X | 药品GMP现场检查结果通知书 | 川2022039 | 原料药(盐酸西替利嗪、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林)增加生产车间及生产线并通过符合性检查,生产地址:邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号,盐酸西替利嗪、盐酸特比萘芬的生产车间及生产线:原料药合成车间4(4-A线),盐酸舍曲林的生产车间及生产线:原料药合成车间3(3-A线)、原料药合成车间4(4-A线) |
256 | 《药品生产许可证》变更(增加车间及生产线) | 成都奥邦药业有限公司 | 91510183327478671X | 药品生产许可证 | 川20180472 | 原料药(盐酸西替利嗪、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林)增加生产车间及生产线并通过符合性检查,生产地址:邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号,盐酸西替利嗪、盐酸特比萘芬的生产车间及生产线:原料药合成车间4(4-A线),盐酸舍曲林的生产车间及生产线:原料药合成车间3(3-A线)、原料药合成车间4(4-A线) |
257 | 《药品生产许可证》变更(减少委托) | 成都康弘制药有限公司 | 91510122621604739U | 药品生产许可证 | 川20160270 | 同意该企业《药品生产许可证》取消委托四川济生堂药业有限公司生产渴络欣胶囊(国药准字Z20090035) |
258 | 《药品生产许可证》变更生产负责人 | 四川天德制药有限公司 | 91511000752301658T | 药品生产许可证 | 川20160245 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由郭林变更为李红霞。 |
259 | 《药品生产许可证》变更企业负责人 | 四川海思科制药有限公司 | 91510115752848696P | 药品生产许可证 | 川20160249 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由张海军变更为王萌 |
260 | 《药品生产许可证》变更质量负责人、受权人 | 四川国药天江药业有限公司 | 91511900MA62D5RP00 | 药品生产许可证 | 川20170465 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由翟小春变更为曹伦,质量受权人由翟小春变更为曹伦 |
261 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 广安凯特制药有限公司 | 915116226674070952 | 药品生产许可证 | 川20160419 | 意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(吡拉西坦)(仅限注册申报使用) |
262 | 《药品生产许可证》变更(车间改建符合性检查) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 药品GMP现场检查结果通知书 | 川2022040 | 同意该企业生产范围硬胶囊剂通过符合性检查,生产地址:资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇),生产车间及生产线:制剂四车间(硬胶囊剂生产线)(改建)。 |
263 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川制药制剂有限公司 | 91510100777457202W | 药品生产许可证 | 川20160284 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:颗粒剂(青霉素类)(仅限注册申报使用) |
264 | 《药品生产许可证》变更企业负责人 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 91511402MA6AXG1C5Y | 药品生产许可证 | 川20190510 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由张海峰变更为张海军 |
265 | GMP符合性检查 | 四川乐嘉药业有限公司 | 91512000749640309W | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160066 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂(含中药前处理和提取)通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省资阳市雁江区大千大道68号,生产车间及生产线:前处理提取车间(中药前处理提取生产线)、综合制剂车间(固体制剂1线、固体制剂2线、液体制剂生产线) |
266 | 《药品生产许可证》变更法人、企业负责人 | 四川新火炬化工有限责任公司 | 91510500797871208N | 药品生产许可证 | 川20160318 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由李玉强变更为彭祖平,企业负责人由李玉强变更为彭祖平 |
267 | 《药品生产许可证》变更质量负责人、受权人,生产负责人 | 四川省简阳市药业有限公司 | 9151208171449396XF | 药品生产许可证 | 川20160416 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由任波变更为谢军,质量受权人由任波变更为谢军,生产负责人由谢少英变更为任波 |
268 | 《药品生产许可证》核发 | 成都力思特制药股份有限公司 | 915101007403158093 | 药品生产许可证 | 川20220558 | 受托方是成都市海通药业有限公司 ,生产地址是 成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号 ,受托产品为门冬氨酸洛美沙星注射液, 克林霉素磷酸酯注射液(以上品种仅限注册申报使用)***受托方是四川制药制剂有限公司 ,生产地址是四川省成都市高新西区百叶路18号 ,受托产品为青霉素V钾颗粒,托西酸舒他西林片, 阿莫西林胶囊 ,氨苄西林-丙磺舒胶囊(以上品种仅限注册申报使用)*** |
269 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川海汇药业有限公司 | 91510122062401950W | 药品生产许可证 | 川20200520 | 同意该企业接受扬子江药业集团有限公司(注册地址:泰州市扬子江南路1号)委托生产盐酸左氧氟沙星胶囊(国药准字H19990051),生产地址:中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号,生产车间:固体制剂1号车间,生产线:胶囊剂生产线,药品GMP符合性检查范围:硬胶囊剂,委托有效期至2025年12月03日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
270 | 《药品生产许可证》变更生产负责人 | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由宋永红变更为梁星 |
271 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川制药制剂有限公司 | 91510100777457202W | 药品生产许可证 | 川20160284 | 同意该企业接受海南灵康制药有限公司(注册地址:海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号 )委托生产注射用头孢美唑钠,生产地址:四川省成都市高新西区百叶路18号 ,生产车间:头孢粉针制剂车间(803车间) ,生产线:头孢菌素类粉针制剂生产线B线,仅限注册申报使用 |
272 | 《药品生产许可证》核发 | 四川奇裕医药科技有限公司 | 91510106MA67E3MB90 | 药品生产许可证 | 川20220560 | 受托方是山东华鲁制药有限公司 ,生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号 ,受托产品为硫酸特布他林雾化吸入用溶液(仅限注册申报使用)*** |
273 | 《药品生产许可证》变更生产负责人 | 四川江油中坝附子科技发展有限公司 | 915107817232294663 | 药品生产许可证 | 川20160406 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由羊勇变更为陈娇 |
274 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 91510181730231740X | 药品生产许可证 | 川20160252 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:丸剂((含中药前处理和提取)(仅限注册申报使用) |
275 | 《药品生产许可证》变更(增加仓库) | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号库区(1),生产范围:仓库 |
276 | 《药品生产许可证》重新发证 | 雅安迅康药业有限公司 | 91511826337845535Y | 药品生产许可证 | 川20170451 | 同意该企业重新发证,生产地址:芦山县思延乡清江村前后坝组 ,生产范围:直接口服饮片,中药饮片(净制、切制、炒制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、蒸制、煮制、燀制、发酵) ,青黛,散剂,曲剂 |
277 | 《药品生产许可证》核发 | 四川省中药厂有限责任公司 | 91510115734792385K | 药品生产许可证 | 川20220562 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道E二段728号5栋1层,生产范围:片剂,颗粒剂,丸剂(含含中药前处理和提取(仅限注册申报使用) |
278 | 《药品生产许可证》核发 | 四川科创制药集团有限公司 | 9151018220259218X3 | 药品生产许可证 | 川20220561 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道E二段728号4栋1层,生产范围:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂, 原料药(葡甘聚糖粗粉) (仅限注册申报使用)***成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道E二段728号5栋1层:中药前处理和提取车间(与 四川省中药厂有限责任公司共用)(仅限注册申报使用)*** |
279 | 《药品生产许可证》变更(共用前处理提取) | 四川科创制药集团有限公司 | 9151018220259218X3 | 药品生产许可证 | 川20220561 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道E二段728号5栋1层:中药前处理和提取车间(与 四川省中药厂有限责任公司共用)(仅限注册申报使用)*** |
280 | 《药品生产许可证》核发 | 四川汇诚药业有限公司 | 91510115202457367R | 药品生产许可证 | 川20220559 | 受托方是四川子仁制药有限公司 ,生产地址是四川省德阳市广汉市深圳路西二段3号 ,受托产品为芦笋胶囊、盐酸伐昔洛韦片(仅限注册申报使用)*** |
281 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川新绿色药业科技发展有限公司 | 91510000684559613P | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160134 、川2022042 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围中药饮片(制炭、煮制、炒制、煅制、蒸制、燀制、煨制、姜炙、油炙、蜜炙、盐炙、醋炙、酒炙),毒性饮片(煮制、醋炙),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省彭州市致和镇东河东路279号,生产车间及生产线:中药饮片车间(中药饮片生产线、毒性饮片生产线) |
282 | 《药品生产许可证》变更生产负责人 | 四川云亳堂药业有限公司 | 91510781085805691E | 药品生产许可证 | 川20180471 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张刚变更为安华 |
283 | 《药品生产许可证》变更法定代表人 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 91510100MA62MLYR4F | 药品生产许可证 | 川20190500 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由王晶翼变更为葛均友 |
284 | 《药品生产许可证》变更(减少生产地址和生产范围) | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 9151000020181000XC | 药品生产许可证 | 川20160197 | 同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址:成都市武侯区武兴路38号、成都市高新区天府国际生物城凤凰路618号8栋201号,减少生产范围:冷藏库九、冷库三 |
285 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 药品生产许可证 | 川20160353 | 同意该企业接受深圳翰宇药业股份有限公司(注册地址:深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼)委托生产缩宫素注射液(国药准字H20053171),生产地址:四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号,生产车间:注射剂二车间,生产线:非最终灭菌A线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(非最终灭菌),委托有效期至2025年11月5日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
286 | GMP符合性检查 | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160199、川2022043 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(盐酸帕洛诺司琼)(仅限注册申报使用)变更为原料药(盐酸帕洛诺司琼),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号,生产车间及生产线:原料药二车间(原料药二车间生产线) |
287 | 取消仅限注册申报 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 91510100689030428K | 药品生产许可证 | 川20160173 | 同意该企业委托广东星昊药业有限公司生产盐酸帕洛诺司琼注射液(国药准字H20223210),生产地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 ,生产车间:注射剂车间C ,生产线:终端灭菌小容量注射剂西林瓶生产线 ,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂 ,委托有效期至2025年12月28日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
288 | 《放射性药品生产许可证》重新发证 | 四川原子高通药业有限公司 | 91511422071405910D | 放射性药品生产许可证 | 川RS201704 | 四川省眉山市彭山区青龙镇工业大道582号附1号:体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液,锝[99mTc]甲氧异腈注射液,锝[99mTc]喷替酸盐注射液)*** |
289 | 《药品生产许可证》变更质量负责人、受权人 | 四川欣康中药饮片有限公司 | 915106827496175711 | 药品生产许可证 | 川20160029 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由游东豪变更为宋金勤,质量受权人由游东豪变更为宋金勤 |
290 | GMP符合性检查 | 四川禾亿制药有限公司 | 915120000958958541 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160182,川2022044 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围滴眼剂通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号,生产车间及生产线:BFS车间(BFS生产线1) |
291 | 《放射性药品生产许可证》重新发证 | 中国工程物理研究院核物理与化学研究所 | 121000004000085897 | 放射性药品生产许可证 | 川RS201705 | 四川省绵阳市绵山路64号:体内放射性药品(口服溶液剂,碘[131I]化钠口服溶液)*** |
292 | 《药品生产许可证》变更注册地址 | 四川固康药业有限责任公司 | 91510181057490557M | 药品生产许可证 | 川20160133 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区泰兴大道20号变更为四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区龙翔路7号附1号 |
293 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、受权人,生产负责人) | 四川活态药业有限公司 | 91510115MA6382AB30 | 药品生产许可证 | 川20190496 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由周婷婷变更为侯林,生产负责人由贾才变更为王向东,质量受权人由周婷婷变更为侯林 |
294 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 91510100MA62L6FKXL | 药品生产许可证 | 川20210530 | 同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产盐酸纳洛酮注射液(生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线)、盐酸去氧肾上腺素注射液(生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线)、拉考沙胺注射液(生产车间:小针车间,生产线:小针7线),生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,仅限注册申报使用 |
295 | GMP符合性检查 | 成都硕德药业有限公司 | 91510100MA62MDED09 | 药品生产许可证 | 川20210545 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂(仅限注册申报使用)变更为硬胶囊剂,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号),生产车间及生产线:S101车间(口服固体制剂车间)(硬胶囊剂生产线) |
296 | 第二类精神药品原料药需用计划备案 | 四川天誉制药有限公司 | 91510781708963187P | 第二类精神药品原料药(2022年)需用计划备案表 | 川PDBA2022029 | 咖啡因25Kg |
297 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 药品生产许可证 | 川20160199 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(硝普钠、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴酚丁胺)(仅限注册申报使用) |
298 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 雅安西康医药有限公司 | 91511800727475592E | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022027 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液960支 |
299 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 太极集团四川绵阳制药有限公司 | 915107042054192198 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022024 | 同意购买盐酸麻黄碱10Kg |
300 | GMP符合性检查 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20210528、川2022046 | 同意该企业委托峨眉山通惠制药有限公司生产罗库溴铵注射液(国药准字H20183304),生产地址:峨眉山市加工仓储物流园通惠路,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂生产线,药品GMP符合性检查范围:罗库溴铵注射液,委托有效期至2025年12月23日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
301 | GMP符合性检查 | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160001、川2022047 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂(仅限注册申报使用)变更为片剂,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市新都卫星城工业开发区南二路,生产车间及生产线:固体制剂车间(J线) |
302 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 91511000756614555R | 药品生产许可证 | 川20160331 | 同意该企业委托山东朗诺制药有限公司生产普瑞巴林口服溶液,生产地址:山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 ,生产车间:制剂二车间 ,生产线:口服液体制剂生产线 ,仅限注册申报使用;分类码由AhzyCz变更为AhzyBhCz |
303 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都市海通药业有限公司 | 91510115564494843U | 药品生产许可证 | 川20160218 | 同意该企业接受上药东英(江苏)药业有限公司(注册地址:江苏省南通市经济技术开发区中天路8号)委托生产格隆溴铵新斯的明注射液,生产地址:成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号,生产车间:小容量注射剂车间(最终灭菌),生产线:小容量注射剂生产线B线 |
304 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都通德药业有限公司 | 91510115201946724T | 药品生产许可证 | 川20160200 | 同意该企业接受西安葛蓝新通制药有限公司(注册地址:西安市高新区锦业路69号C区12号)委托生产磷苯妥英钠注射液,生产地址:成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段 ,生产车间:注射剂车间,生产线:注射剂生产线,仅限注册申报使用 |
305 | 《药品生产许可证》变更(品种名称) | 成都盛迪医药有限公司 | 915101005696858096 | 药品生产许可证 | 川20160191 | 同意该企业品种“欧米加-3-酸乙酯90软胶囊”变更为“ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊”,仅为文字性变更 |
306 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都通德药业有限公司 | 91510115201946724T | 药品生产许可证 | 川20160200 | 同意该企业接受广州曼翔医药有限公司(注册地址:广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面)委托生产注射用氯诺昔康,生产地址:成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,生产车间:注射剂车间,生产线:注射剂生产线,仅限注册申报使用 |
307 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川尚锐生物医药有限公司 | 915101006743448627 | 药品生产许可证 | 川20210543 | 同意该企业委托四川美大康药业股份有限公司生产赖诺普利氨氯地平片,生产地址:四川省什邡市金河东路,生产车间:制剂车间,生产线:片剂生产线1,仅限注册申报使用 |
308 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都第一制药有限公司 | 91510182083307998R | 药品生产许可证 | 川20160214 | 同意该企业委托杭州民生药业股份有限公司生产吡嗪酰胺片,生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号,生产车间:生产二部固体制剂车间,生产线:片剂生产线,仅限注册申报使用 |
309 | GMP符合性检查 | 四川百利药业有限责任公司 | 915101157377026059 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160266、川2022048 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂(非最终灭菌) (仅限注册申报使用)变更为小容量注射剂(非最终灭菌) ,并通过药品GMP符合性检查 |
- | 《药品生产许可证》变更法人、质量负责人、受权人 | 四川海汇药业有限公司 | 91510122062401950W | 药品生产许可证 | 川20200520 | 同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由袁野变更为翟小春,质量负责人由袁野变更为翟小春,法定代表人由李森变更为谈广兆 |
264 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160001 | 同意该企业委托广东科伦药业有限公司在大容量注射剂车间(G线)生产氯化钠注射液(国药准字H51021156)、葡萄糖注射液(国药准字H51020635、国药准字H51020330)、葡萄糖氯化钠注射液(国药准字H51020224)、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(国药准字H20044291),在大容量注射剂车间(H线)生产氯化钠注射液(国药准字H51021157、国药准字H51021158)、葡萄糖注射液(国药准字H51020636、国药准字H51020634、国药准字H51020633、国药准字H51020632)、葡萄糖氯化钠注射液(国药准字H51020630、国药准字H51020631),包装材料:聚丙烯输液瓶,生产地址:广东梅州高新技术产业园区,药品GMP符合性检查范围:大容量注射剂(G线、H线,聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),委托有效期至2025年12月27日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;其他内容不变。 |
264 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160001 | 同意该企业委托山东科伦药业有限公司在塑料容器输液车间(B线)生产氯化钠注射液(国药准字H51021156、国药准字H20044305、国药准字H51021158)、复方氯化钠注射液(国药准字H20043818)、葡萄糖注射液(国药准字H51020635、国药准字H20044306),包装材料:直立式聚丙烯输液袋;在塑料容器输液车间(B线)生产葡萄糖注射液(国药准字H51020634)、氯化钠注射液(国药准字H51021158),包装材料:聚丙烯输液瓶;在塑料容器输液车间(D线)生产氯化钠注射液(国药准字H51021156、国药准字H20044305、国药准字H51021157)、葡萄糖注射液(国药准字H51020635、国药准字H20044303、国药准字H51020636)、葡萄糖氯化钠注射液(国药准字H51020630)、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(国药准字H20044291),包装材料:聚丙烯输液瓶;在塑料容器输液车间(D线)生产氯化钠注射液(国药准字H51021157)、葡萄糖注射液(国药准字H51020636),包装材料:直立式聚丙烯输液袋,生产地址:山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号,药品GMP符合性检查范围:大容量注射剂(B线、C线,直立式聚丙烯输液袋,聚丙烯输液瓶)、大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,B线、C线、D线),委托有效期至2025年12月27日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;其他内容不变。 |
265 | 《药品生产许可证》重新发证 | 四川蜀南神农科技有限公司 | 91511524MA62A6DL5C | 药品生产许可证 | 川20170452 | 同意该企业重新发证,生产地址: 长宁县工业园区酒类食品加工产业园 ,生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、燀制、制炭、煨制、煮制、炖制、蒸制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙) |
261 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川全泰堂药业有限公司 | 91510903206153141T | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022026 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1680支 |
262 | 《药品生产许可证》变更法定代表人 | 四川攀钢梅塞尔气体产品有限公司 | 91510400692262326Q | 药品生产许可证 | 川20160320 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由李山变更为李忠兴 |
263 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 91510100689030428K | 药品生产许可证 | 川20160173 | 同意该企业委托成都硕德药业有限公司生产达比加群酯胶囊(国药准字H20213281、国药准字H20213282),生产地址:成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号),生产车间:S101车间(口服固体制剂车间),生产线:硬胶囊剂生产线 ,药品GMP符合性检查范围:硬胶囊剂,委托有效期至2025年12月28日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
264 | 取消仅限注册申报 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 91510100689030428K | 药品生产许可证 | 川20160173 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围散剂(仅限注册申报使用)变更为散剂,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都高新区西源大道8号,生产车间:103固体制剂车间,生产线:口服固体制剂生产线 |
265 | 取消仅限注册申报 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产重酒石酸间羟胺注射液(国药准字H20223250),盐酸帕洛诺司琼注射液(国药准字H20223130、国药准字H20223129),生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号 ,生产车间:小针车间,生产线:小针7线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂,委托有效期至2025年12月03日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
266 | 取消仅限注册申报 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 915101007302226095 | 药品生产许可证 | 川20160253 | 同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司(注册地址:成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼)委托生产重酒石酸间羟胺注射液(国药准字H20223250),盐酸帕洛诺司琼注射液(国药准字H20223130、国药准字H20223129),生产地址:成都高新区5.19西部园区西芯大道15号 ,生产车间:小针车间,生产线:小针7线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂,委托有效期至2025年12月03日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
267 | 《药品生产许可证》变更质量负责人、受权人 | 成都润馨堂百草益寿药业有限公司 | 91510115594686360A | 药品生产许可证 | 川20170448 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由符冲变更为郭文聪,质量受权人由符冲变更为郭文聪 |
268 | 《医疗机构制剂许可证》变更质量负责人、药检室负责人 | 巴中市中医院(巴中市巴州区人民医院) | 45243962-0 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160033HZ | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由徐浩城变更为岳政,药检室负责人由李光明变更为刘亚丁。 |
269 | 《药品生产许可证》变更注册地址,生产地址 | 成都硕德药业有限公司 | 91510100MA62MDED09 | 药品生产许可证 | 川20210545 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)变更为成都天府国际生物城(双流区乐康路9号),生产地址由成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号)变更为成都天府国际生物城(双流区乐康路9号),同址更名 |
270 | 《药品生产许可证》变更质量负责人、受权人 | 成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司 | 91510922206362277C | 药品生产许可证 | 川20160418 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由徐智变更为陈美华,质量受权人由徐智变更为陈美华 |
271 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川禾亿制药有限公司 | 915120000958958541 | 药品生产许可证 | 川20160182 | 同意该企业接受武汉先路医药科技股份有限公司(注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心)委托生产溴芬酸钠滴眼液(国药准字H20213554)(生产车间:滴眼剂制剂2车间,生产线:滴眼剂制剂2生产线,药品GMP符合性检查范围:滴眼剂(含中药前处理和提取))、吸入用异丙托溴铵溶液(国药准字H20213485、国药准字H20213486)(生产车间:BFS车间,生产线:BFS生产线1,药品GMP符合性检查范围:吸入制剂),生产地址:四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号,委托有效期至2025年10月13日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 |
272 | 《医疗机构制剂许可证》变更法定代表人 | 达州市中西医结合医院(达州市第二人民医院) | 45233979-3 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160048HZ | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由王刚变更为胡小琦 |
273 | 《药品生产许可证》变更质量负责人、受权人 | 四川省祥云中药饮片进出口有限公司 | 91510131202602472G | 药品生产许可证 | 川20160149 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘鑫变更为徐智,质量受权人由刘鑫变更为徐智 |
274 | GMP符合性检查 | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160199、川2022049 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(重酒石酸间羟胺)(仅限注册申报使用)变更为原料药(重酒石酸间羟胺),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号,生产车间及生产线:原料药二车间(原料药二车间生产线)。 |
275 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 资阳科伦医药有限公司 | 91512000206800636A | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022028 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1200支 |
276 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股达州有限公司 | 91511702MA66G4TC4K | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022030 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1920支 |
277 | 《药品生产许可证》变更法定代表人 | 四川森科制药有限公司 | 91511402MA62J84HXU | 药品生产许可证 | 川20170468 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由罗玉成变更为罗丹,分类码由HbZb变更为Ahz |
278 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都百裕金阁莱药业有限公司 | 915101000600856590 | 药品生产许可证 | 川20220551 | 同意该企业委托成都百裕制药股份有限公司生产富马酸二甲酯肠溶胶囊,生产地址:成都市高新西区合作路343号,生产车间:口服固体制剂一车间,生产线:硬胶囊剂生产线,仅限注册申报使用 |
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