VIP套餐
器械经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产...
对客户企业进行调研,设计审计方案,组织专家现场审计,给出整改意见,出具审计报告。
根据客户需求定制培训,如体系培训、迎检培训、法规培训等,准备培训材料、试题、证书。
为客户提供体系文件模板,在线修改指导和答疑,审核客户体系文件确保满足要求。
为客户梳理修改体系文件,提供体系文件初稿,根据客户意见再次修改体系文件,形成终稿。
为客户提供验证设计方案,指导客户开展验证、填写记录,撰写验证报告。
为客户提供生产和检验设备、技术人员选择的标准,并协助客户确认是否符合要求。
为客户提供场地选择的标准,对客户的备选车间进行判断,提供车间工艺布局设计。
组织专家到企业现场评估,指导企业规划和完善车间需求,出具差距性评估报告。
指导客户按照申报资料的标准要求,查缺补漏,指导客户撰写软件描述文档。
指导企业开展主要原材料研究、主要生产工艺研究、反应体系研究、分析性能评估、阳性判断值或参考区间确定、...
帮助客户解读医疗器械注册时审评不通过发补资料要求,指导客户撰写发补资料,以满足审评要求。
依照注册审评要求,全面审核客户申报资料,提出不符合项和整改建议。
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