温湿度监测系统验证服务

温湿度监测系统验证服务背景介绍

根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》及相关附录(附录五：验证管理)中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。

温湿度监测系统验证服务内容

1.现场验证

1）采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

2）监测设备的测量范围和准确度确认；

3）测点终端安装数量及位置确认；

4）监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；

5）系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；

6）防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

2.验证培训

1）验证布点要求及注意事项；

2）验证相关GSP规定。

3.数据分析

1）根据现场验证采集的数据进行分析，对偏差进行处理；

2）对验证结果评定，给出预防措施；

3）出具验证报告。

温湿度监测系统验证服务流程

验证需求确认——签订合同——验证方案确定——现场验证布点——采集数据——现场验证培训——数据分析处理——出具验证报告

我们的优势