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温湿度监测系统验证服务

根据GSP规定,设施设备需定期验证(至少一年一次)。CIO协助企业进行温湿度监测系统验证,保证温湿度监测系统的稳定性和有效性。

参考价格: ¥0.00 ¥0.00

咨询热线: 400-003-0818

服务背景介绍

根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全。


我们的服务

1.现场验证

1)采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

2)监测设备的测量范围和准确度确认;

3)测点终端安装数量及位置确认;

4)监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5)系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

6)防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。


2.验证培训

1)验证布点要求及注意事项;

2)验证相关GSP规定。


3.数据分析

1)根据现场验证采集的数据进行分析,对偏差进行处理;

2)对验证结果评定,给出预防措施;

3)出具验证报告。


服务流程

验证需求确认——签订合同——验证方案确定——现场验证布点——采集数据——现场验证培训——数据分析处理——出具验证报告


我们的优势

专业高效


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