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医疗器械GSP合规审计

通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查,判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等,帮助企业及时发现问题、解决问题,降低被处罚的概率。

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咨询热线: 400-003-0818

医疗器械GSP合规审计


医疗器械GSP合规审计


监管四最,主体责任,压力山大

飞检无忧、老板知风险、员工会解决

最快当天出审计报告

想知道企业自身有无违规风险,找CIO

想提高许可检查通过率,找CIO

想降低飞检被处罚,找CIO

想提升质具管理水平,找C1O


什么是GSP合规审计


GSP合规审计是CIO于2015年开发的一项专为药品、器械经营企业提供的合规服务,目的主要是,通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查,判断是否存在违反医疗器械经营的相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等,帮助企业及时发现问题、解决问题,降低被处罚的摄率。


审计类型


年度审计 专项审计 供应商审计 经销商审计 分支机构审计


您可能遇到以下问题


面临现场验收检查,担心有缺漏,不能一次性通过。

企业运作后,想知道质量管理实施是否持续合规。

动态监管模式下,是否能应对日常飞检,持续合规?

年度自查后风险隐患评估不清是要怎么写?

自查结束缺陷内容不知道怎么写整改报告?

面对监管者、客户的质疑,如何证明自身合规?


医疗器械GSP合规审计我们的服务


制定审计工作计划

开展全面审计,列出风险点

出具审计报告,提出整改建议

解读审计报告,现场答疑

人员培训到位


医疗器械GSP合规审计服务流程


需求沟通,确定审计服务

接受委托,成立审计小组

制定计划,开展现场审计

出具报告,提供整改建议


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