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建立持有人委托生产质量保证协议

帮助持有人建立委托生产质量保证协议,帮助企业建立规范的委托生产质量保证体系

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帮助持有人建立委托生产质量保证协议,帮助企业建立规范的委托生产质量保证体系。

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如果您是非医药行业背景,想投资医药行业,也许会有这样的疑问:

² 医药行业有哪些细分领域?有哪些岗位?

² 不同岗位的需求,需要具备的能力和发展路径

² 医疗行业渠道如何搭建?

² 医疗商业行情和行规怎样?

 

如果您是医药行业的从业者,新政策下,也许会有这样的疑问:

² 行业背景下如何在医疗企业长久立足?

² 企业发展方向如何结合新政策做出正确调整?

² 药监监管动态、监管形势有何变化?

² 新药品法实施,如何走程序实现MAH?

² 如何正确履行MAH职责,规避风险?

 

如果您已有清晰的企业发展战略,复杂多变的局势下,也许会有这样的疑问:

² 发展战略是否符合法律法规?

² 新产品上市要注意哪些?

² 新市场开发要关注哪些关键点?

² 如何通过市场调研精准定位目标消费群体

 

选择专业的咨询服务机构,以上所有问题将变得轻而易举。



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CIO合规保证组织是国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务机构,秉持独立、客观、专业的价值理念,用审计、顾问、培训等方式,服务于政府、企业、从业者、MAH、保险公司等,推动医药产业合规体系的持续提升。

² 专业:16年合规服务实战经验,能针对企业的个性化生产行为进行合法合规性评估;

² 独立:医药领域社会共治探索的参与者和引领者

² 客观:如实反馈企业的质量管理水平,评估合规风险;

² 公正:对事不对人,没有私心。

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帮助企业从原辅料采购、供应商审计、进厂验收、取样、检验、仓库进出管理、生产过程监管、使用的文件记录、持续稳定性考察、工艺验证、清洁验证、偏差变更、OOS怎么实施、共线生产风险评估、知识产权专利、上市后用户投诉、质量事故、用户伤害赔偿、药物警戒、年度报告等等方面阐述委托方与受托方各自的职责分工,帮助企业对受托企业建立更规范的管理,双方履行相关义务,承担相应的法律责任,降低质量处罚风险。

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