1.想要新建药厂,但是没有经验,缺少资源,缺乏专业团队。 2.CIO提供GMP药厂全套解决方案。 3.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 4.帮助顺利筹建药厂。
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典型案例: 新功药业:药厂筹建
· 新建一个药厂都有哪些注意事项?
· 医药企业新建厂区选址有何要求?
· 如何做好药厂建设总体规划?
· 药厂筹建过程复杂,需要涉及到哪些政府部门?
· 新建药厂需要哪些申报程序和手续?
1. 评估药厂周围环境是否符合要求
2. 提供药厂建设总体规划
3. 施工过程监督指导
4. 指导药厂竣工验收
5. 指导工艺设计与验证
6. 指导制药设备的选型、布局、验证
7. 指导药品生产许可证申报
8. 指导产品生产注册申报
注:《药品生产许可证》编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为研发/中试企业提供GMP符合性审计及颁发GMP符合性审计证书。 2.助力产业化合规发...
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