项目背景

政府监管人员的专业化服务相对不强，相关法律标准的持续更新、扩充、完善更是增加了服务难度，仅凭政府监管人员服务单打独斗难免独木不成林。第三方专业机构有大量专职人员，专业队伍水平相对过硬，可引导充分利用第三方的专业队伍和专业服务能力，提供全面的社会服务。

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案，新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行，GMP和GSP认证取消。取消认证并不是取消了GMP、GSP标准，而是将GMP、GSP标准的硬指标附加到了药品生产许可和经营许可的检查过程中，这也就意味着一旦GMP、GSP不达标，企业会因此直接失去药品生产许可或经营许可，其实是变相的提高了对于药企的要求。根据相关数据统计，国家药监局近两年的药品飞检频率持续提高，飞检频率的提升加上检查队伍素质的提高，将会进一步约束药企的不合规行为，起到强化药品安全监督检查的作用。

为了强化药品零售企业主体责任意识，四川省达州市大竹县市场监督管理局通过购买第三方服务，委托CIO合规保证组织为当地零售企业培训。

项目详情

2021年1月6日上午，四川省达州市大竹县市场监督管理局委托CIO合规保证组织-国健医药咨询举办“新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理”线上专题直播培训班，旨在强化药品零售企业主体责任意识，持续实施《药品经营质量管理规范》。来自大竹县的药品零售企业的企业负责人、质量负责人和市场监管执法人员共计600余人收看了本次直播分享。

在持续一个上午的直播课程中，CIO合规保证组织-国健医药咨询刘嘉老师通过解读新修订《药品管理法》中涉及到与零售企业相关要点内容，如假劣药的定义以及销售假劣药的处罚等，向各位学员传授分享了药品零售企业合规经营的重要性。

通过培训，参训人员纷纷表示受益匪浅，不仅加深了对药品经营相关法律法规的掌握和理解，而且对依法、守法、合法开展药品经营活动有了更深的认识。此次培训会的举办，为规范大竹县药品经营市场打下了良好的基础。

典型意义

随着改革开放后我国经济的高速增长和社会组织的不断发展，政府开始购买第三方培训服务，这既有利于加快转变政府职能，也有利于促进现代化社会治理体系的建立。CIO合规保证组织系统、科学、专业化解决政府购买第三方服务问题，本次大竹县市场监督管理局开展GSP合规培训是政府购买第三方服务的实践之一。