受理号：
数据校验码：
国家药品监督管理总局
境内医疗器械注册申请表
产品名称：基因测序仪
申请人：xxx有限公司
国家药品监督管理总局
填表说明
1．本表依据《医疗器械注册管理办法》及相关文件规定制定，用于境内第三类医疗器械注册申请。
2．本表可从国家食品药品监督管理总局网站（xxxxxxxxxxx）下载。
3．要求填写的栏目内容应使用中文、打印完整、清楚、不得空白，无相关内容处应填写"/"。因申请表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。
4．型号、规格应与所提交申请材料实质性内容相对应。
5．产品类别及分类编码应根据医疗器械分类规则和医疗器械分类目录等相关文件填写。对于按照医疗器械注册管理办法第四十七条申请的产品，在同第三类对应方框处勾选。
6．申请人住所栏填写申请人营业执照等相关证明性文件上载明的住所。申请人所在地系指申请人住所所在省（自治区、直辖市）。
7．生产地址是指产品实际加工制造的地址。
8．申报资料格式要求还应符合《境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范》要求。
9．如有其他需要特别加以说明的问题，请在本表"其他需要说明的问题"栏中说明。
注：填表前，请详细阅读填表说明
展开
