符合性声明
广东省食品药品监督管理局：
我公司生产的产品： 手动轮椅车 申请医疗器械许可事项变更。 型号、规格 变更内容为： 增加 ******************** 型号 ； 产品技术要求 变更内容为：
删除附录 A 手动轮椅车参数列表信息； 产品说明书 变更内容为：删除轮椅的主要尺寸及结构参数信息，增加使用方法。
我公司声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》 ( 国家食品药品监督管理总局令第 4 号 ) 和相关法规的要求；声明本产品符合现行国家标准、行业标准，
清单如下：
1 、 GB/T 13800 - 2009 《手动轮椅车 》
2 、 GB/T 18029.1 - 2008 《轮椅车 第 1 部分：静态稳定性的测定》；
3 、 GB/T 18029.3 - 2008 《轮椅车 第 3 部分：制动器的测定》
4 、 GB/T 18029.5 - 2008 《轮椅车 第 5 部分：外形尺寸、质量和转向空间的测定》
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