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《药品医疗器械境外检查管理规定》2018年12 月26日实施

文档简介:本规定适用于已在中华人民共和国境内上市或者拟在境内上市药品、医疗器械的境外研制及生产相关过程的检查。 第三条 药品、医疗器械境外检查是指国家药品监督管理局(以下简称国家局)为确认药品、医疗器械境外研制、生产相关过程的真实性、可靠性和合规性实施的检查。
专家名称: 山药
更新日期:2022-07-08
类别:药品/政策法规/法律法规
页数:35页
应用岗位:药品器械出口
应用地区: 全国
法规依据: 《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》
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