神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

文档简介：本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对神经和心血管手术器械（包括刀、剪和针）注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。0

专家名称： 山丹

更新日期：2021-12-01

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：10页

应用岗位：医疗器械注册

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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