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国家药监局已批准的创新医疗器械
国家药监局已批准的创新医疗器械
文档简介:
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。该产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、淋浴包组成。与特定人工血管配套使用,为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗
专家名称:
山丹
更新日期:
2021-11-26
类别:
医疗器械/政策法规/法律法规
页数:
14页
应用岗位:
医疗器械生产企业、质量管理部门
应用地区:
全国
法规依据:
《医疗器械监督管理条例》
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