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免于临床试验的体外诊断试剂 临床评价技术指导原则

文档简介：本指导原则旨在为申请人对免于临床试验的体外诊断试剂临床评价提供技术指导，同时为药品监督管理部门对该部分资料的技术审评提供参考依据。
专家名称： 山药
更新日期：2021-09-24
类别：医疗器械/政策法规/法律法规
页数：14页
应用岗位：医疗器械注册
应用地区： 全国
法规依据： 《医疗器械注册管理办法》
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