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题目：门店含特殊药品复方制剂销售操作规程页码：第
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编号：XXXMD-GC—007—XXXX
门店含特殊药品复方制剂销售操作规程
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、制订依据： 根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 、 《 药 品 经
营 质 量 管 理 规 范 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及
《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 规
程 。
2、适 用 范 围 ：
本操作规程为麻黄碱类复方制剂的销售操作。
3、内容：
3.1、由含麻黄碱类复方制剂销售人员会同质量管理员核实购买人实
际使用情况、身份等情况，查验、登记购买者身份证。
3.2、 及时填写《门店含麻黄碱复方制剂销售记录》，登记的具体内
容包括：购买人姓名、身份证号以及所售药品品名、规格、生产批
号、生产企业、购买数量、销售日期、销售员姓名。
3.3、 单次购买麻黄碱复方制剂不得超过 2 盒，并向顾客做好宣传解
释及沟通工作，消除新规定对顾客的误解。
3.4、 根据计算机质量管理基础数据，能自动识别和控制含麻黄碱类
复方制剂的合法销售情况。
3.5、 含麻黄碱复方制剂，除质量原因外，一经售出，不得退货。
3.6、 如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含特殊药品复方制
剂行为的，应当立即向当地市药品监督管理局和公安局报告。
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