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器械注册质量管理体系文件-CH6.7.1设计开发控制程序

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文档简介：本文档为器械注册质量管理体系文件-设计开发控制程序，内容包含设计开发控制流程图、设计和开发的策划、设计和开发的输入等，适用于医疗器械的注册申报，保障企业顺利完成产品注册工作。

专家名称：

更新日期：2024-01-10

文档页数：9页

文档类别：医疗器械/体系文件/注册

应用岗位：医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： YY/T 0287-2017/ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、 YY/T 0287-2017/ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》

关联注册模板： 二类医疗器械-疤痕硅凝胶注册模板 (共46份) 、三类医疗器械-吸收性明胶海绵注册模板 (共44份) 、三类医疗器械-腔静脉滤器注册模板 (共45份) 、二类医疗器械-光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册模板 (共42份) 、二类医疗器械-一次性微创筋膜闭合器注册模板 (共41份)

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