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第二类医疗器械生产企业注册证核发资料包—2022版

专题简介：本专题可帮助第二类医疗器械注册证核发申请。

更新日期：2022-12-12

类别：医疗器械

文档总数：7

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应用岗位：申报专员

应用地区： 广东省

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》

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质量管理体系文件——第二类医疗器械注册资料
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产品说明书和标签样稿——第二类医疗器械注册资料
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临床评价资料——第二类医疗器械注册资料
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非临床资料——第二类医疗器械注册资料
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综述资料——第二类医疗器械注册资料
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监管信息——第二类医疗器械注册资料
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医疗器械注册申请表——第二类医疗器械注册资料
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