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二类医疗器械-智能免疫定量分析仪注册模板

文件简介

本文档旨在为智能免疫定量分析仪注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含第二类医疗器械注册(首次)申请表、综述资料、产品性能研究、产品风险分析资料、符合性声明等，共计16份。

文档预览

  • 智能免疫定量分析仪注册申报模板-申报资料目录
  • 智能免疫定量分析仪注册申报模板-1第二类医疗器械注册(首次)申请表
  • 智能免疫定量分析仪注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 智能免疫定量分析仪注册申报模板-4综述资料
文档总数：16 查看数量：318
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二类医疗器械-尿液分析仪注册模板

文件简介

本文档旨在为尿液分析仪注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含医疗器械注册申请表、综述资料、研究资料、生产制造信息、符合性声明等，共计16份。

文档预览

  • 尿液分析仪注册申报模板-1注册申请表
  • 尿液分析仪注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 尿液分析仪注册申报模板-4综述资料
  • 尿液分析仪注册申报模板-5研究资料
文档总数：16 查看数量：262
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二类医疗器械-高频电极注册模板

文件简介

本文档旨在为高频电极注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含医疗器械注册申请表、综述资料、研究资料、生产制造信息、符合性声明等，共计14份。

文档预览

  • 高频电极注册申报模板-申报资料目录
  • 高频电极注册申报模板-1医疗器械注册申请表
  • 高频电极注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 高频电极注册申报模板-4综述资料
文档总数：14 查看数量：353
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二类医疗器械-额温枪注册模板

文件简介

本文档旨在为额温枪注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、研究资料、生产制造信息、产品风险管理报告等，共计16份。

文档预览

  • 额温枪注册申报模板-注册资料目录
  • 额温枪注册申报模板-1申请表
  • 额温枪注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 额温枪注册申报模板-4综述资料
文档总数：16 查看数量：247
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二类医疗器械-医用分子筛制氧机注册模板

文件简介

本文档旨在为医用分子筛制氧机注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、综述资料、安全有效性清单、研究资料、临床评价资料等，共计15份。

文档预览

  • 医用分子筛制氧机注册申报模板-1.申请表
  • 医用分子筛制氧机注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 医用分子筛制氧机注册申报模板-4综述资料
  • 医用分子筛制氧机注册申报模板-5研究资料
文档总数：15 查看数量：811
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