第 1页 共 575页 重 庆 市 药 品 监 督 管 理 局 中 药 配 方 颗 粒 标 准 标 准 号 ： CQYPBZ（ PFKL） -2021001 燀 桃 仁 （ 山 桃 ） 配 方 颗 粒 Chantaoren(Shantao)Peifangkeli 【 来 源 】 本 品 为 蔷 薇 科 植 物 山 桃 Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的 干 燥 成 熟 种 子 经 炮 制 并 按 标 准 汤 剂 的 主 要 质 量 指 标 加 工 制 成 的 配 方 颗 粒 。 【 制 法 】 取 燀 桃 仁 （ 山 桃 ） 饮 片 4500g， 加 水 煎 煮 ， 滤 过 ， 滤 液 浓 缩 成 清 膏 （ 干 浸 膏 出 膏 率 为 11%～ 19%） ， 加 入 辅 料 适 量 ， 干 燥 （ 或 干 燥 ， 粉 碎 ） ， 再 加 入 辅 料 适 量 ， 混 匀 ， 制 粒 ， 制 成 1000g， 即 得 。 【 性 状 】 本 品 为 灰 白 色 至 灰 棕 色 的 颗 粒 ； 气 微 ， 味 苦 。 【 鉴 别 】 取 本 品 适 量 ， 研 细 ， 取 约 1.2g， 加 甲 醇 30ml， 超 声 处 理 15分 钟 ， 滤 过 ， 滤 过 ， 取 滤 液 ， 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 桃 仁 （ 山 桃 ） 对 照 药 材 1g， 加 沸 水 20ml， 煎 煮 30分 钟 ， 滤 过 ， 滤 液 蒸 干 ， 加 甲 醇 15ml， 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 再 取 苦 杏 仁 苷 对 照 品 ， 加 甲 醇 制 成 每 1ml含 2mg的 溶 液 ， 作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （ 中 国 药 典 2020年 版 通 则 0502）试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 与 对 照 品 溶 液 各 5~10μl，对 照 药 材 溶 液 10~15μl点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲 醇 -水（ 15:40:22:10）5～ 10℃ 放 置 12小 时 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ， 展 开 ，取 出 ， 立 即 喷 以 磷 钼 酸 硫 酸 溶 液 （ 取 磷 钼 酸 2g， 加 水 20ml使 溶 解 ， 再 缓 缓 加 入 硫 酸 30ml， 混 匀 ） ， 在 105℃ 加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。 供 试 品 色 谱 中 ， 在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ， 显 相 同 颜 色 的 主 斑 点 。 【 特 征 图 谱 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （ 中 国 药 典 2020年 版 通 则 0512） 测 定 。 色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 同 [含 量 测 定 ]项 。 参 照 物 溶 液 的 制 备 取 桃 仁（ 山 桃 ）对 照 药 材 约 0.3g，加 沸 水 50ml，加 热 回 流 30分 钟 ， 取 出 ， 放 冷 ， 离 心 ， 取 上 清 液 水 浴 蒸 干 ， 残 渣 加 50%甲 醇 溶 解 ， 转 移 至 50ml容 量 瓶 中 ， 加 50%甲 醇 至 刻 度 ， 超 声 处 理 （ 功 率 250W， 频 率 40kHz） 30分 钟 ， 放 冷 ， 滤 过 ， 取 续 滤 液 ， 作 为 对 照 药 材 参 照 物 溶 液 。 另 取 苦 杏 仁 苷 对 照 品 、 色 氨 酸 对 照 品 适 量 ， 精 密 称 定 ， 加 70% 甲 醇 制 成 每 1ml含 苦 杏 仁 苷 80μg、 色 氨 酸 10μg的 混 合 溶 液 ， 作 为 对 照 品 参 照 物 溶 液 。 供 试 品 溶 液 的 制 备 同 [含 量 测 定 ]项 。 测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 2μl， 注 入 液 相 色 谱 仪 ， 测 定 ， 即 得 。 供 试 品 色 谱 中 应 呈 现 5个 特 征 峰 ，并 应 与 对 照 药 材 参 照 物 色 谱 中 的 5个 特 征 峰 保 留 时 间 相 对 应 ，其 中 有 峰 1、峰 5应 分 别 与 相 应 对 照 品 参 照 物 峰 保 留 时 间 相 对 应 ，与 苦 杏 仁 苷 参 照重庆市中药配方颗粒标准