- 1 - 附件 1 定制式 义齿首次注册申报资料要求及说明 定制式 义齿产品可分为固定义齿及活动义齿两类 。 本 说明 适用于使用已注册的 义齿材料 、 生 产 工 艺成熟 的定制式 义齿 ， 分 类编码为 17 -06 -04 。 适用主体材料有金属 镍铬合金 、 钴铬合金 、 钛合金 、 纯钛 和不 锈钢 ， 非金属氧化 锆 、 玻璃陶瓷 、 树脂 ； 适用生 产工艺有 铸造 、 切削 、 激光 选区熔化 、 烤瓷 、 压铸 、 弯制 ； 适用 结构功 能有定制式固定 义齿冠 、 桥 、 种植体上部冠 、 种植体上部 桥 、 嵌体 、 贴面 、 桩核 ， 定制式活 动义齿可摘局部义齿 、 可摘全口 义齿 、 附着体 、 套筒冠 。 一 、 监管信息 （一）章节目录 应当包括本章节的所有标题和小标题 ， 注明目 录中各内容 的 页码 。 （二） 申请表 按照填表要求填写 ， 注意所申 报产品的规格型号应与所提 供申 报材料中的规格型号一致 。 （三） 术语、缩写词列表 无 。 （四） 产品列表