《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿

为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,我中心组织翻译了《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。现对《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿公开征求意见,时间为期1个月。

文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:29页 更新时间:2025-06-23

应用地区:全国 应用岗位:药品注册、研发 法规依据:《药品注册管理办法》

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ICH Q9 ( R1 )附录 1: Q8 、 Q9 和 Q10 问答( R5 ) 现行版本 2024 年 10 月 30 日 国际人用药品注册技术协调会( ICH ) Route Pré -Bois 20, P.O Box 1894, 1215 Geneva, Switzerland 电话: +41 (22) 710 74 80 - admin@ich.org, http://www.ich.org
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