ICH Q9 ( R1 )附录 1:
Q8 、 Q9 和 Q10
问答( R5 )
现行版本
2024 年 10 月 30 日
国际人用药品注册技术协调会( ICH )
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为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,我中心组织翻译了《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。现对《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿公开征求意见,时间为期1个月。
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:29页 更新时间:2025-06-23
应用地区:全国 应用岗位:药品注册、研发 法规依据:《药品注册管理办法》