《抗肿瘤药物生物等效性生物相似性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》起草说明

为指导抗肿瘤药物化学药物生物等效性及生物类似药药代动力学比对研究中受试者人群的选择，保护受试者权益，CDE起草了《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：2页 更新时间：2025-05-08

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》