福建省医疗机构制剂规程(中药第三批)公示稿

福建省医疗机构制剂规程(第三批)公示稿。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:71页 更新时间:2024-05-20

应用地区:福建省 应用岗位:医疗机构制剂 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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白及 糖浆 Baiji Tangjiang 【处方】 白及 【制法 】 取白及 ,粉碎成细粉 ,用适量乙醇充分润湿后 ,一次加入约 1000m l 水,边加边搅使成胶浆,放置 4小时,用二层纱布滤过,加入蔗糖 250g ,煮 沸 15 分钟使溶解,加入 5% 羟苯乙酯 溶液 10ml 、苯甲酸钠 1g ,待冷后补加水 至 1000ml ,搅匀,即得。 【性状】 本品为 棕色的黏稠液体,放置后分层 ; 气微,味甜。 【鉴别 】 本品混合均匀 , 取 30ml , 用乙醚振摇提取 2次 , 每次 40ml , 合并 乙醚液,挥至 1ml ,作为供试品溶液。另取白及对照药材 lg,加 70% 甲醇 20ml , 超声处理 30 分钟 ,滤过,滤液蒸干,残渣加水 10ml 使溶解,同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法 (中国药典 20 20年版 四 部 通则 0502 )试验,吸取供试品溶 液、对照药材溶液各 10 μ l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷 -乙酸乙 酯 -甲醇( 6:2.5: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10% 硫酸乙醇溶液, 在 105 ° C 加热至显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。 【检查 】 相对密度 本品静置分层后 , 取上清液测定 , 应不低于 1.05 ( 中 国药典 20 20年版 四 部 通则 0601 )。 其他 应符合 糖浆剂 项下有关的各项规定 (中国药典 20 20年版 四 部 通 则 0116 )。 【 功能与主治 】收敛止血,消肿生肌。用于消化道出血、消化性溃疡、慢性 胃炎之脾虚湿热证。 【用法与用量】 口服,一次 50ml ,一日 2次,饭前半小时服 ,或遵医嘱。 【 注意 】 本品含乙醇溶液,用后可能影响驾驶安全。 【规格】 每瓶装 250ml

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